Étude prospective monocentrique de la tolérance cutanée et cardiaque de l’association concomitante de trastuzumab et de radiothérapie pour le cancer du sein.

De février 2004 à janvier 2007, 57 patientes ont reçu l’association concomitante de trastuzumab et d‘une radiothérapie normalement fractionnée du sein ou de la paroi, avec ou sans les aires ganglionnaires. La fraction d’éjection du ventricule gauche, mesurée avant l’administration de trastuzumab, avant celle de la radiothérapie, après la radiothérapie puis tous les quatre à six mois par échographie ou scintigraphie, était normale si d’au moins 50 % ou considérée comme telle par le cardiologue. Toute fraction d’éjection du ventricule gauche devait être normale avant l’administration de trastuzumab. La toxicité cutanée a été évaluée selon la Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 3.0. L’âge médian était de 49 ans (25–80). La chimiothérapie comportait des anthracyclines dans 84 % des cas, pour une dose totale de 300mg/m². Toutes les patientes sauf une, irradiée une fois par semaine, ont reçu le trastuzumab toutes les trois semaines à la dose de 8mg/kg puis 6mg/kg, pour une durée médiane de 12 mois (2–33). La chaîne mammaire interne a été irradiée dans 88 % des cas.

La fraction d’éjection du ventricule gauche était normale avant la radiothérapie pour 54 patientes (100 %, trois données manquantes), après la radiothérapie pour 56 (98 %, aucune donnée manquante) et aux dernières nouvelles pour 53 (95 %, une donnée manquante). L’épidermite a été cotée de grade 0, 1 ou 2 pour respectivement deux, 44 et 11 patientes. Pour les 27 patientes vues après six mois, la toxicité cutanée a été cotée de grade 0, 1 et 2 chez respectivement 22, quatre et une.

Avec une technique adaptée, la tolérance cutanée et cardiaque précoce de l’association de trastuzumab et de radiothérapie s’est avérée bonne. Le suivi plus long d’un plus grand nombre de patientes reste cependant indispensable.

Prospective monocentric study of the skin and heart tolerance of a concurrent administration of trastuzumab (T) and radiotherapy (RT) for breast cancer (BC).

From February 2004 to January 2007, 57 patients (pts), were treated by a concomitant administration of T and normo-fractionated RT of either whole breast (±boost) or chest. The perfusion of T started either with or after chemotherapy (CT). Left ventricular ejection fractions (LEVF), assessed at baseline, before start of RT, after completion of RT and then every four to six months with either echocardiography or multiple gated acquisition scanning, were considered normal if greater or equal to 50% or stated so by the cardiologist. Inclusion criteria included a normal LVEF at baseline. Skin toxicity was evaluated using CTCAEV3. Median age was 49 years (25–80). CT with anthracycline was administered in 84% (total dose 300mg/m²). All but one patient (treated weekly) received T every three weeks (8mg/kg followed by 6mg/kg) for a median duration of 12 months (6–33). The internal mammary chain was irradiated in 88% of cases. Median follow-up for LVEF assessment was 13 months (2–33).

LVEF at pre-RT were normal in 54 pts (100%, three Missing Data [MD]), at post-RT in 56 pts (98%, no MD) and at last follow-up in 53 pts (95%, one MD). There were two grade 0, 44 grade I and 11 grade II skin reactions. For the 27 patients with a skin toxicity assessment after six months, late skin toxicity was grade 0 in 22 pts, grade 1 in four, grade 2 in one.

Provided that the technique is adapted, the acute skin and heart toxicities of the concomitant administration of T-RT appeared satisfactory. More patients and longer follow-up are still mandatory.