H-34 Switch de l’enfuvirtide (ENF) pour le raltegravir (RAL) chez des patients infectés par un VIH multi-résistant et bien contrôlés sous traitement : Résultats de l’essai Easier-ANRS 138 - 22/06/09
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
| pages | 1 |
| Iconographies | 0 |
| Vidéos | 0 |
| Autres | 0 |
Résumé |
Introduction |
Chez des patients (pts) ayant été en multi-échec, un traitement optimisé comprenant l’ENF permet un bon contrôle virologique, mais il est difficile de prolonger ce traitement administré par voie sous-cutanée.
Méthodes |
170 pts infectés par le VIH-1, avec un ARN VIH-1<400 copies/ml, sous traitement ARV stable comprenant ENF, ayant été en échec des 3 classes, ont été randomisés (1 : 1) entre maintien de l’ENF (MT) ou sa substitution par RAL (SB). Le critère de jugement principal était la proportion cumulée de patients en échec avec CV≥400 copies/ml entre S0 et S24.
Résultats |
Les pts étaient âgés de 47,9 années en médiane, 85 % étaient des hommes, 52 % au stade C du CDC, traités depuis 13.6 années et par ENF depuis 2,3 années en médiane ; la médiane des CD4 à l’inclusion et au nadir était respectivement de 393/mm3 et 50/mm3. En ITT, 1/85 (1,2 %) pts du bras MT et 1/84 (1,2 %) pts du bras SB ont présenté un échec virologique entre S0 et S24 (difference 0,01 % ; IC95 % : − 6,7 ; + 6,8, p<0,002, test de non infériorité).
En analyse per protocole, 0/82 (0 %) pts du bras MT et 1/82 (1,2 %) pts du bras SB ont présenté un échec virologique (différence 1,22 % ; CI95 % : − 5,6 ; + 8,1, p<0,001, test de non infériorité).
À S24, 88 % et 89 % des pts du bras MT et SB respectivement avaient une charge virale < 50 copies/ml. La fréquence des évènements indésirables de grade 3 ou 4 était de 8 % et 13 % dans le bras MT et SB respectivement (p=0,31). La fréquence des évènements biologiques de grade 3 et 4 était de 7 % et 14 % dans le bras MT et SB respectivement (p=0,13).
Conclusion |
Chez des pts ayant été en multi-échec et contrôlés par un traitement comprenant ENF, la substitution de l’ENF par le RAL est virologiquement non inférieure à la poursuite de l’ENF, avec une tolérance satisfaisante.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.
Vol 39 - N° S1
P. S45 - juin 2009 Retour au numéro
Article précédent
- H-33 Utilisation du raltégravir chez des patients infectés par un VIH-1 groupe O (VIH-O)
- A. Depatureaux, M. Leoz, G. Le Moal, J.-P. Pathé, J. Pavie, F. Simon, J.-C. Plantier
- H-35 Facteurs associés au coût d’un premier traitement antirétroviral (ART) chez les patients vivant avec le VIH
- V. Colombie, S. Pugliese-Wehrlen, I. Poizot-Martin, F. Raffi, A. Cabie, P. Dellamonica, Y. Yazdanpanah
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.
Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’achat d’article à l’unité est indisponible à l’heure actuelle.
Déjà abonné à cette revue ?