Introduction : Décrire la population, les modalités de traitement et de suivi des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) exsudative rétro-fovéale traités dans le cadre de l’Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) de cohorte accordée pour Ranibizumab.

Objectifs et Méthodes : Du 22-12-2006 au 27-04-2007, 2799 DMLA néo-vasculaires rétro-fovéales sont incluses dans l’ATU de cohorte, sans contre-indication au traitement, avec 3 IVT mensuelles puis après 3 mois, décision de retraitement en fonction de l’évolution.

Résultats : L’âge moyen était de 78 ans. Les patients étaient naïfs de traitement dans 30.8 % des cas, 54.4 % avaient déjà eu une ou plusieurs PDT. Les fiches d’initiation et/ou de suivi de 1 620 patients ont été adressées à la cellule ATU. 47 patients ont été traités aux deux yeux. 2 723 injections intravitréennes ont été administrées en 187 jours. Parmi les 49 patients suivis au moins 3 mois, 43.6 % avaient bénéficié de 3 injections et 38.5 % de 2 injections.

Discussion : La médiane de suivi des 47 patients traités aux deux yeux est 47 jours (2 à 6 injections, moyenne de 3.4, espacées de 19.2 jours). Le traitement du 2^e œil a débuté 24 jours après le premier œil. Un arrêt de traitement a été du à un effet grave (0.2 %).

Conclusion : L’ATU a permis à plus de 1 620 DMLA exsudatives rétro-fovéales de bénéficier du traitement avant sa commercialisation en France. Dans ce groupe de premiers patients traités en clinique courante la fréquence des injections mensuelles a été respectée chez 92,3 %. La conception de cette étude n’a pas permis de préciser les résultats fonctionnels.