Introduction : Le ténofovir (TDF) et l’emtricitabine (FTC) sont des analogues utilisés depuis plusieurs années pour le traitement de l’infection par le VIH. Ils ont montré chez les patients co-infectés une activité anti-virale puissante sur le virus de l’hépatite B (VHB). Le ténofovir en monothérapie est par ailleurs un traitement validé de l’hépatite B chronique, ayant montré une efficacité supérieure à l’adéfovir, et avec lequel on n’observe pas de résistance. Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une combinaison fixe de 300 mg de TDF et 200 mg de FTC, en un comprimé unique par jour.

Patients et Méthodes : Ont été inclus 38 patients mono-infectés atteints d’hépatite B chronique ayant débuté un traitement par TDF + FTC entre décembre 2006 et septembre 2008 à Lyon (Hôtel Dieu et Hôpital Édouard Herriot). La charge virale (CV) VHB (ADN VHB), le taux d’ALAT, la sérologie VHB et les données cliniques ont été les principaux points de suivi. La tolérance biologique et clinique (notamment rénale, hématologique et le phosphore) a aussi été évaluée.

Résultats : Vingt-trois patients (H/F : 18/5, ADN VHB moyen 4,5 ± 2,3 [1,6-8,3] log UI/mL, taux d’ALAT moyen 108 ± 150 [15-630], 12 Ag HBe+, 1 co-infecté par le virus delta, 12 au stade cirrhose) ont débuté le traitement et ont été suivis pendant une durée médiane de 9 [1-22] mois. Trois d’entre eux étaient naïfs de traitement et nécessitaient un contrôle viral rapide. Les autres avaient pour la plupart (17) l’expérience de plusieurs lignes de traitement, avec mutations de résistance connues chez 11 patients. Au 3^e mois, la réduction moyenne de CV VHB était de 2,4 log UI, 8 patients avaient négativé leur CV, 27 % des patients avaient une cytolyse persistante (contre 78 % initialement) et les 2 patients avec cirrhose décompensée initialement s’étaient améliorés. Au 6^e mois, la CV diminuait de 2,9 log UI. Aucune séroconversion n’était observée, mais un patient perdait précocement l’Ag Hbe au 3^e mois.

Quinze patients (H/F 12/3, ALAT moyen 39 ± 20 [20-94], 8 Ag HBe+, 1 co-infecté par le virus delta, 4 au stade cirrhose) avaient une charge virale indétectable à l’initiation du traitement, débuté dans le but de faciliter l’observance (simplification thérapeutique). Tous sauf 1 étaient déjà sous bithérapie, contenant du ténofovir dans 11 cas. Après une durée médiane de traitement de 9 [3-19] mois, la charge virale est restée indétectable, aucune séroconversion n’était observée.

La tolérance du traitement par TDF + FTC chez les 38 patients était correcte sur le plan biologique, avec notamment l’absence d’insuffisance rénale, d’anémie ou de neutropénie. Sur le plan clinique, 3 patients ont présenté des troubles digestifs mineurs, 1 patient a signalé des vertiges, mais aucun n’a interrompu le traitement.

Conclusion : L’association de TDF et de FTC est efficace et bien tolérée dans le traitement de l’hépatite B chronique, chez les patients pré-traités en échec thérapeutique ou chez les patients naïfs. La place de cette association dans l’arsenal thérapeutique anti-VHB devra être évaluée.