Pour les lésions à pronostic indéterminé (atypical squamous cell of undetermined significance [ASCUS]) au frottis cervicovaginal, un test de détection du génome des papillomavirus à haut risque oncogène (HPV HR) est recommandé. Le risque d’évolution vers un cancer du col diffère selon le génotype et trois génotypes (HPV 16, 18 et 45) sont retrouvés dans 77,4 % des cancers du col. Nous avons donc souhaité tester la sonde 16/18/45 (Digene) permettant d’identifier spécifiquement ces trois génotypes.

Cette étude a porté sur 37 patientes sélectionnées sur la base d’un résultat positif avec la sonde HPV HR Digene. La sonde 16/18/45 a été évaluée sur ces 37 patientes selon les recommandations du fabricant. Parallèlement, le typage des souches a été réalisé par séquençage (PCR GP5+/GP6+) et confrontation aux banques de données (Genbank) et par technique Inno-Lipa (Innogenetics) pour contrôler les échantillons présentant des résultats discordants.

Parmi les 37 patientes présentant un HPV HR, 48,6 % ont eu un résultat positif avec la sonde 16/18/45 (18 patientes). Le génotypage a retrouvé 12 résultats concordants et six résultats discordants (trois HPV 31, deux HPV 58 et un HPV 59). Concernant les 19 patientes avec un résultat négatif avec la sonde 16/18/45, 18 résultats sont concordants et un discordant (HPV 18). La concordance globale entre les résultats de la sonde spécifique et ceux du séquençage pour le typage est de 81 %. L’analyse par un test κ objective une bonne concordance entre ces résultats (coefficient κ : 0,62). La valeur prédictive positive est de 66,6 % et la valeur prédictive négative de 94,7 %.

Cette étude montre une bonne efficacité de la sonde 16/18/45 (Digene) à détecter les génotypes les plus à risque d’induire le développement d’un cancer du col. Elle pourrait également permettre de surveiller l’épidémiologie de l’infection à HPV HR après la mise sur le marché des vaccins anti-HPV 16 et 18.

HPV HR detection test are needed when ASCUS is diagnosed on Pap test. The risk of progression to cervical cancer is dependant on the HPV genotype and three types (HPV 16, 18 and 45) are found in 77.4% of the cervical cancer. Here we have tested a new probe 16/18/45 (Digene) that is able to detect specifically these three types.

Thirty-seven women with a Hybrid Capture^® 2 High Risk test (Digene) positive were selected to test the new probe 16/18/45. Samples were typed using sequencing reaction after GP5+/GP6+ PCR. Types were given after comparison with the GenBank. Discordant results were controlled with Inno-Lipa HPV genotyping v2 test (Innogenetics).

Among the 37 women with HR HPV result, 48.6% were positive with the probe 16/18/45 (18 patients). After genotyping, 12 results were concordant and six discordant (three HPV 31, two HPV 58 et one HPV 59). For the other 19 patients with negative result, 18 are concordant and one discordant (HPV 18). Global concordance for typing between this probe and sequencing was 81% with a κ test of 0.62 that means a good concordance. Positive predictive value is 66.6% and negative predictive value is 94.7%.

This study shows a good efficiency of the 16/18/45 probe to detect the genotypes that have the higher risk of progression to cervical cancer. This probe could also allow to follow the epidemiology of HR HPV infection after a large use of HPV vaccines.