Étude comparative de trois tests de dépistage des anticorps dirigés contre le virus de l'hépatite C - 27/11/08

Pierre Moncharmont , a, Patricia Monneron a, Dominique Rigal a
a Établissement français du sang Rhône-Alpes — Site de Lyon Laboratoire de qualification biologique du don 1–3, rue du Vercors 69364 Lyon cedex 07 France 

*Correspondance

Résumé

Trois tests de dépistage des anticorps (Acs) dirigés contre le virus de l'hépatite C (VHC) ont été comparés, en utilisant deux paramètres, sensibilité et spécificité, couramment employés pour valider un réactif avant son introduction en routine.

Les réactifs Ortho HCV 3.0 ELISA Test System Enhanced SAVe, Monolisa Anti-HCV Plus et Innotest HCV Ab IV ont été évalués. Pour la sensibilité, 5 panels de séroconversion VHC de la société Nabi (États-Unis) (no 048, 12767, SC-0010, SC-0400 et SC-0402), 3 de la société Bioclinical Partners (États-Unis) (no 9047, 6214 et 6213) et 3 de la société Boston Biomedica Inc. (États-Unis) (PHV 905, 907 et 914) ont été employés. La spécificité a été appréci'ee sur un minimum de 500 échantillons de sérum tout venant.

Sur les 5 panels Nabi, le réactif Innotest détecte en premier un échantillon positif dans 3 séroconversions VHC. Avec les panels Bioclinical Partners, les rérsultats sont équivalents pour les 3 réactifs, sauf sur un panel le no 6214 où le réactif Innotest présente un retard de 19 jours par rapport aux deux autres réactifs. Enfin, avec les 3 panels Boston Biomedica Inc., les réactifs Innotest et Monolisa devancent le réactif Ortho dans deux cas. La spécificité des trois réactifs est équivalente.

Les réactifs Innotest et Monolisa sont globalement plus performants en sensibilité que le réactif Ortho sur les onze panels de séroconversion VHC testés. Les résultats des trois réactifs sont équivalents pour la spécificité.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Three screening assays to anti-hepatitis C virus (HCV) antibody (Abs) were evaluated with two parameters, sensitivity and specificity, currently tested before routine use.

The Ortho HCV 3.0 ELISA Test System Enhanced SAVe, Monolisa Anti-HCV Plus and Innotest HIV Ab IV were tested. Sensitivity was established with 5 HCV seroconversion panels from Nabi (USA) (no 048, 12767, SC-0010, SC-0400 and SC-0402), 3 from Bioclinical Partners (USA) (no 9047, 6214 and 6213) and 3 from Boston Biomedica Inc. (USA) (PHV 905, 907 and 914). The specificity was evaluated on at least 500 serum samples.

With the 5 Nabi panels, the Innotest assay is the first positive on 3 panels. The 3 assays obtain similar results on the Biomedical Partners panels except on panel no 6214 who the positiving of the Innotest assay is 19 days delayed. Innotest and Monolisa assays are better than Ortho on the Boston Biomedica panels. Specificity of the three assays is equivalent.

Innotest and Monolisa assays are the most efficient on the 11 HCV seroconversion panels tested. Ortho is the worse. Specificity is similar.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots-clé : Hépatite C - anticorps - dépistage - rest

Keywords : Hepatitis C - antibody - screening - assay


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Vol 2001 - N° 333

P. 47-51 - mai 2001 Retour au numéro
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