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In vitro quality control of red blood cell concentrates outdated in clinical practice - 01/01/03

Doi : 10.1016/S1246-7820(03)00032-6 

Robert  Zimmermann * ,  Daniela  Heidenreich,  Volker  Weisbach,  Jürgen  Zingsem,  Bernd  Neidhardt,  Reinhold  Eckstein*Corresponding author. Tel.: +49-9131-85-36972; fax: +49-9131-85-36973.

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Résumé

The properties of red blood cell (RBC) concentrates stored in different additive solutions have been previously examined under laboratory conditions at the end of shelf-life. However, whether these data are representative for RBC units used in clinical practice has not been shown. Therefore, we examined 164 RBC units from six manufacturers outdated after clinical usage in a hospital-based transfusion service for cellular content, hemolysis, adenosin triphosphate, 2,3-DPG, pH, oxygen saturation and levels of β-thromboglobulin and proinflammatory cytokines interleukin (IL) 1β (IL-1), IL-6, IL-8 and tumor necrosis factor α (TNFα). Results were correlated with the number of interruptions of recommended storage conditions and with different manufacturers. TNFα and IL-8 levels in the supernatant of RBC concentrates showed a weak correlation with the number of interruptions of recommended storage conditions (TNFα: r = 0.25, P < 0.01; IL-8: r = 0.20, P < 0.01) for the whole series. We detected no significant correlation between hemolysis and interruptions of recommended storage conditions or any of the remaining studied parameters. However, we found significant differences between RBC concentrates supplied by different manufacturers with respect to cellular content and most of the studied parameters. RBC concentrates containing SAG-M from one single manufacturer had higher in vitro hemolysis at the end of shelf-life compared to all other manufacturers (P < 0.05). We conclude from our data that interruptions of optimal conditions for storage of red cell components during cross-match testing and transport in our setting play a minor role for in vitro properties of RBC units at the end of shelf-life. The influence of processes of production, storage and/or transport until entry of RBC units into our blood component depot seems to be much more important for final product quality at the end of shelf-life than subsequent events.

Résumé

Les propriétés des concentrés de globules rouges (CGR) enregistrées dans différentes solutions additives ont été précédemment examinées dans des conditions de laboratoire à la fin de la durée de conservation. Cependant, on n'a pas encore démontré, que ces données sont représentatives pour des CGR utilisés dans la pratique clinique. En conséquence, nous avons examiné 164 unités de CGR de six producteurs (services de transfusion) pour la teneur cellulaire, l' hémolyse, le triphosphate d'adénosine, le 2,3-DPG, le pH, la saturation de l'oxygène et les niveaux du β-thromboglobuline et des cytokines pro-inflammatoires interleukin (IL) 1β (IL-1), IL-6, IL-8 et le facteur de nécrose des tumeurs α (TNFα). Toutes les unités de CGR étaient périmées après avoir été fournies aux divisions cliniques de l'hôpital et renvoyées au service de transfusion (1 - x fois). Les résultats ont été corrélés avec le nombre d'interruptions des conditions de stockage recommandées et avec les différents producteurs. TNFα et le niveau de IL-8 dans le surnageant des CGR, ont montré une corrélation faible avec le nombre d'interruptions des conditions de stockage recommandées (TNFα: r = 0.25, P < 0.01; IL-8: r = 0.20, P < 0.01) pour la série complète. Nous n'avons détecté aucune corrélation significative entre l'hémolyse et les interruptions des conditions de stockage recommandées, ni d'autre paramètre étudié. Cependant, nous avons trouvé des différences significatives entre les CGR fournis par différents producteurs, en ce qui concerne le contenu cellulaire et la plupart des paramètres étudiés. In vitro, les CGR d'un seul producteur, contenant SAG-M, ont eu à la fin de la durée de conservation, une hémolyse plus haute par rapport à tout autre producteur (P < 0.05). Nous concluons de nos données que des interruptions des conditions optimales de conservation pour les CGR pendant les tests de compatibilité et le transport jouent un rôle mineur à la fin de la durée de conservation pour les propriétés des CGR in vitro. L'influence des processus de production, stockage ou transport jusqu'à l'entrée des unités des CGR dans notre dépôt, semble être beaucoup plus importante pour la qualité finale du produit à la fin de la durée de conservation que des événements ultérieurs.

Mots clés  : Blood cells ; Blood preservation ; Erythrocytes ; Erythrocyte transfusion ; Quality control.

Mots clés  : Cellules sanguines ; Conservation du sang ; Erythrocytes ; Transfusion erytrocytaire ; Contrôle qualité.

Mots clés  : AS-1additive solution 1 (ADSOL) ; AS-5additive solution 5 (OPTISOL) ; ATPadenosin triphosphate ; 2,3-DPG2,3-diphosphoglycerate ; ILinterleukin ; PAGGS-Madditive solution containing phosphate, adenine, glucose, guanosin, saline and mannitol ; RBCred blood cells ; SAG-Madditive solution containing saline, adenine, glucose and mannitol ; TNFαtumor necrosis factor α ; TQMtotal quality management.

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Vol 10 - N° 4

P. 275-283 - septembre 2003 Retour au numéro
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