A French consensus proposal: analytical performance targets for total and allergen-specific IgE and total tryptase - 03/04/25

Doi : 10.1016/j.jahd.2025.100037 
Anne Sarrat a, Joana Vitte b, Yannick Chantran c, Céline Beauvillain d, Marie-Alexandra Alyanakian e, Pol-André Apoil f, Lionel Chollet g, Arnaud Cirée h, Clotilde Amiot i, Erwan Dumontet j, Mylène de Saint-Jore j, Bertrand Evrard k, Lorna Garnier l, Angélique Grenier m, Valérie Guérin-El Khourouj n, Caroline Hémont o, Anthony Léon p, Delphine Mariotte q, Moïse Michel r, Pascale Nicaise-Roland s, Martine Pernollet t, Stéphanie Rogeau u, Thierry Tabary b, Marcelle Tonye-Libyh b, Delphine Giusti b, Mirjana Radosavljevic v, Barbara Seitz-Polski w, Marion Cremoni-Gauci w, Caroline Klingebiel x, Julien Goret a,

on behalf of AllergoBioNet and the French Society of Allergy, Working Group In vitro Allergy diagnosis

a Laboratoire d’Immunologie et Immunogénétique CHU Bordeaux, Hôpital Pellegrin, Bordeaux, France 
b Laboratoire d'immunologie, Pôle de Biologie et Pathologie, CHU Reims, Reims, France 
c CHU Trousseau, Paris, France 
d Laboratoire d’Immunologie, CHU Angers, France 
e Laboratoire d’Immunologie, Hôpital Necker-Enfants Malades, AP-HP, Paris, France 
f Institut Fédératif de Biologie, Hôpital Purpan, CHU Toulouse, Toulouse, France 
g LBM CHI Toulon La Seyne sur Mer, Toulon, France; Département d’Immunologie, AP-HP, Hôpitaux Universitaires Paris-Sud, Le Kremlin Bicêtre, France 
h Laboratoire d’Immunologie, CHRU Tours, Tours, France 
i Laboratoire de biochimie CHRU Besançon, Besançon, France 
j CHU Rennes, Pôle Biologie, Rennes, France 
k Service d'Immunologie, CHU Clermont-Ferrand, Clermont-Ferrand, France 
l Laboratoire d'Immunologie, Hospices Civils de Lyon, Centre Hospitalier Lyon Sud, Pierre-Bénite, France 
m LBM Hôpital Robert Ballanger, CHI Aulnay, France 
n Laboratoire d’Immunologie, Hôpital Robert Debré, AP-HP Nord, Paris, France 
o Laboratoire d'immunologie, CHU Nantes, Nantes, France 
p LBM CH Emile Durkheim, Epinal, France 
q Département d’Immunologie et Immunopathologie, CHU Caen, Caen, France 
r Laboratoire d’Immunologie, CHU de Nîmes, Nîmes, France 
s Laboratoire d'immunologie, « Autoimmunité et Hypersensibilités », Hôpital Bichat-Claude Bernard, AP-HP, Paris, France 
t Institut de Biologie et de Pathologie, Laboratoire d'Immunologie, CHU Grenoble Alpes, Grenoble, France 
u CHRU de Lille, Institut d'Immunologie-HLA, Lille, France 
v Laboratoire Central d’Immunologie, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, Strasbourg, France 
w Laboratoire d’Immunologie, Hôpital de l’Archet, CHU Nice, France 
x Synlab Provence, Marseille, France 

Corresponding author.

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Sous presse. Manuscrit accepté. Disponible en ligne depuis le Thursday 03 April 2025

Abstract

Precision medicine allows thorough characterization of patients endotype in allergy and anaphylaxis, thanks to progress in diagnostic tests and biomarkers. Allergy tests must therefore offer reliable, robust, and proficient quantitative results in each patient. These requirements have led to the development of quality assurance programs for allergy laboratory assays and their implementation in virtually all clinical laboratories performing in vitro allergy diagnosis and follow-up. However, consensus analytical performance targets for allergy assays have not yet been established. Here, the multicentric French network of public clinical laboratories and the French Society of Allergy Working Group on in vitro diagnosis of allergy define performance criteria for specific and total IgE and tryptase tests.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Key words, allergy diagnosis, IgE, quality assessment, tryptase, uncertainty of measurement

Abbreviations : CV, EQA, IgE, IQA, MU, QA, SD, sIgE, tIgE


Plan


 Marie-Alexandra Alyanakian 0000-0002-9902-9027
 Clotilde Amiot0000-0001-8496-2968
 Pol-André Apoil0000-0002-1057-4919
 Céline Beauvillain0000-0002-6987-3120
 Yannick Chantran0000-0002-9778-0044
 Marion Cremoni-Gauci0000-0002-5837-9469
 Erwan Dumontet0000-0002-2438-7735
 Bertrand Evrard0000-0001-5839-0695
 Delphine Giusti0000-0001-6857-4842
 Julien Goret0000-0003-0469-169X
 Angélique Grenier0000-0001-9467-744X
 Valérie Guérin-El Khourouj0009-0007-0299-8379
 Caroline Hémont0009-0000-4417-6110
 Caroline Klingebiel0000-0002-9069-6931
 Delphine Mariotte0000-0002-9989-4272
 Moïse Michel0000-0002-0460-9898
 Pascale Nicaise-Roland0000-0001-7137-135X
 Martine Pernollet0009-0008-2816-9461
 Mirjana Radosavljevic0000-0003-3925-0640
 Stéphanie Rogeau0000-0001-9222-1713
 Mylène de Saint-Jore0009-0003-4603-584X
 Barbara Seitz-Polski0000-0002-8913-5969
 Thierry Tabary0000-0001-6301-589X
 Marcelle Tonye Libyh0009-0005-2745-1412
 Joana Vitte0000-0002-3344-9408


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