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Lymphocytes B (LB) chez les nourrissons de femmes allaitantes atteintes de sclérose en plaques (SEP) recevant Ocrelizumab (OCR) : résultats de l’étude SOPRANINO - 19/03/25

Doi : 10.1016/j.neurol.2025.01.066 
Sandra Vukusic 1, , Kerstin Hellwig 2, Riley M. Bove 3, Celia Oreja-Guevara 4, Ruth Dobson 5, Anna Shah 6, Edith Graham 7
1 Pathologies de la myéline et neuro-inflammation, hôpital Pierre Wertheimer - HCL, Bron, France 
2 Neurological clinic, university of Bochum, Bochum, Allemagne 
3 Department of neurology, universty of California, San Francisco, États-Unis 
4 Neurologie, Hospital Clinico Universitario San Carlos, Madrid, Espagne 
5 Preventive neurology unit, Queen Mary University of London, Londres, Royaume-Uni 
6 Rocky Mountain MS Centre, Neurology, University of Colorado School of Medicine, Aurora, États-Unis 
7 Multiple Sclerosis and Neuroimmunology, Northwestern University, Chicago, États-Unis 

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Résumé

Introduction

SOPRANINO est la première étude prospective pharmacocinétique (PK)/pharmacodynamique (PD) chez les femmes recevant ocrelizumab (OCR) pendant l’allaitement.

Objectifs

Évaluation du taux de LB chez les nourrissons de femmes allaitantes atteintes de SEP recevant ocrelizumab ; de la réponse humorale aux vaccins, la tolérance, la croissance, le développement du nourrisson.

Méthodes

Critères d’inclusion : femmes SEP allaitantes, prenant OCR 2 à 24 semaines après l’accouchement. Critères d’évaluation principaux : proportion de nourrissons présentant une lymphopénie B 30jours après OCR et dose quotidienne moyenne d’OCR chez le nourrisson à 60jours.

Résultats

Treize femmes et leurs nourrissons ont été inclus. Le transfert d’OCR dans le lait maternel était négligeable. OCR était indétectable dans le sérum des nourrissons. Les lymphocytes B étaient toujours dans les valeurs normales. Onze nourrissons (84,6 %) ont présenté1 événement indésirable (EI), dont 101 infection infantile.

Discussion

La plupart des EI chez les nourrissons étaient d’intensité légère à modérée (grade 1 ou 2), et une bronchiolite sévère (grade 3) a été rapportée et s’est résolue. Aucun EI grave n’est survenu. Aucune rechute n’a été observée pendant la grossesse ou la période post-partum et les nourrissons ont présenté une croissance et un développement normaux.

Conclusion

30jours après OCR, les lymphocytes B des nourrissons étaient toujours dans les valeurs normales. Les résultats indiquent qu’OCR est compatible avec l’allaitement.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Allaitement, Lymphocytes B, Sclérose en plaques


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Vol 181 - N° S

P. S33 - avril 2025 Retour au numéro
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