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Comparaisons indirectes ajustées par appariement entre le diroximel fumarate (DRF), l’ocrelizumab (OCR) et l’interféron bêta-1a (IFN) - 19/03/25

Doi : 10.1016/j.neurol.2025.01.269 
Carrie M. Hersh 1, Yolanda Aladro-Benito 2, James B. Lewin 3, Changyu Shen 4, Ivan Bozin 5, , Zhaonan Sun 3
1 Cleveland clinic mellen program for ms, Lou Ruvo Center for Brain Health, Las Vegas, États-Unis 
2 Neurologie, Hospital Universitario de Getafe, Madrid, Espagne 
3 Biogen, Biogen, Cambridge, États-Unis 
4 Medical Affairs statistics, Biogen, Cambridge, États-Unis 
5 Medical, Biogen, Zug, Suisse 

Référent :.

Résumé

Introduction

Diroximel fumarate, ocrelizumab et interféron bêta-1a sont des traitements modificateurs de la sclérose en plaques (SEP). Aucun essai randomisé n’a comparé l’efficacité du DRF versus OCR ou DRF versus IFN.

Objectifs

Rapporter les comparaisons indirectes ajustées par appariement (MAIC) de l’efficacité du DRF versus OCR et de celle du DRF versus IFN.

Méthodes

Les données individuelles de patients de l’étude EVOLVE-MS-1 (NCT02634307) sur DRF (462 mg deux fois par jour ; n=1 057) ont été restreintes pour répondre aux critères d’inclusion/exclusion de OPERA I/II (NCT01247324 et NCT01412333), études sur OCR (600 mg toutes les 24 semaines ; n=827) et IFN (44 μg trois fois par semaine ; n=829), et pondérées séparément pour correspondre aux caractéristiques initiales des groupes de traitement de OPERA I/II.

Résultats

La comparaison à 96 semaines ne révélait aucune différence significative du taux annualisé de poussées (TAP) et de progression du handicap confirmée (CDP) à 12 ou 24 semaines pour DRF vs OCR mais favorisait DRF vs IFN sur ces deux critères (0,19 [95 % IC : 0,15–0,24] vs 0,29 [0,24–0,33] ; p<0,001) ; (12 semaines : 6,5 % vs 13,6 % [p<0,0001] ; 24 semaines : 4,9 % vs 10,5 % [p<0,0001]), respectivement.

Discussion

La proportion de patients présentant des lésions réhaussées par gadolinium était supérieure pour DRF vs OCR (16,4 % vs 9,1 % [p<0,0001]), mais inférieure pour DRF vs IFN (15,7 % vs 33,2 % [p<0,0001]). La proportion de patients présentant des lésions T2 nouvelles/nouvellement élargies (N/NE) était supérieure pour DRF vs OCR (59,5 % vs 38,7 % [p<0,0001]), aucune différence significative trouvée pour DRF vs IFN.

Conclusion

Aucune différence significative pour DRF vs OCR n’était observée concernant TAP/CDP ; les résultats radiologiques favorisaient OCR. Tous les résultats favorisaient DRF vs IFN, sans différence significative sur lésions T2N/NE.

Informations complémentaires - remerciements, financements, etc

Soutien de l’étude : Biogen.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : diroximel fumarate, interféron bêta-1a, ocrelizumab


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Vol 181 - N° S

P. S138-S139 - avril 2025 Retour au numéro
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