CANNAMS : données d’efficacité et de tolérance à 2 ans de l’expérimentation du cannabis médical dans l’indication spasticité douloureuse dans la sclérose en plaques - 19/03/25
, Eric Thouvenot 2, Cécile Donzé 3, Thibault Moreau 4, Clarisse Carra-Dallière 5, Christine Lebrun-Frenay 6, Nicolas Authier 7Investigateurs de l’Expérimentation Française Cannabis Médical
Résumé |
Introduction |
L’ANSM coordonne depuis mars 2021 une expérimentation de l’usage médical du cannabis pour évaluer la faisabilité de sa mise à disposition et recueillir les premières données françaises d’efficacité et de tolérance.
Objectifs |
L’objectif principal de ce travail était de décrire les données épidémiologiques, pharmacologiques, d’efficacité et de tolérance à 2ans, dans l’indication spasticité douloureuse rebelle dans la SEP.
Méthodes |
L’étude était observationnelle, multicentrique et rétrospective. Les patients devaient être indemnes de maladies psychiatriques, hépatiques, rénales, cardio-vasculaires sévères. Les données épidémiologiques, cliniques (EQ5D, Patients Global Impression of Change (PGIC), NRSS, Penn Spasm Frequency Scale, EVA, EDSS, T25FW, 9HPT, SDMT) et thérapeutiques étaient recueillies à M0, M3, M6, M12 et M24. Les dérivés cannabinoïdes utilisés étaient principalement des huiles (ratio CBD purs/dominants, équilibrés ou THC dominants).
Résultats |
Parmi les 2486 patients inclus, 309 patients (12 %) l’étaient dans l’indication spasticité douloureuse. Le sexe ratio était de 1:1, l’âge moyen de 56ans, et l’EDSS moyen de 7,0. L’initiation était dans 72 % des cas par un ratio CBD pur/dominant contre 71 % de ratio équilibré à 6 mois. Les valeurs moyennes de la majorité des tests étaient améliorées dès 3 mois avec un maintien de l’effet jusqu’à 24 mois. Soixante-quatorze patients (24 %) ont arrêté l’expérimentation : 42 % pour inefficacité et 38 % pour effet indésirable.
Discussion |
Cette étude a montré une efficacité ressentie par certains patients et des données de pharmacovigilance et d’addictovigilance de l’expérimentation du cannabis médical, conformes aux caractéristiques pharmacologiques et aux données disponibles. Peu d’évènements indésirables graves ont été signalés.
Conclusion |
Ces résultats de l’expérimentation ont montré une efficacité ressentie par certains patients et une bonne tolérance. Ils permettront d’identifier à l’avenir les patients les plus indiqués pour l’usage du cannabis médical.
Informations complémentaires - remerciements, financements, etc |
Remerciements à tous les investigateurs de l’Expérimentation Française Cannabis Médical.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Dérivés cannabinoïdes, Sclérose en plaques, Spasticité douloureuse
Plan
Vol 181 - N° S
P. S127 - avril 2025 Retour au numéro
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