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Systèmes d'aide au recrutement dans les essais cliniques utilisant les dossiers patients informatisés : Une revue de littérature pour améliorer l'inclusion des patients - 19/03/25

Doi : 10.1016/j.jeph.2025.202891 
Morgan VATERKOWSKI 1, 2, , Christel DANIEL 1, 3, Ambre LA ROSA 1, Marie-Christine JAULENT 1, Guillaume LAME 4, Emmanuelle KEMPF 1, 5
1 Sorbonne Université, INSERM, Université Sorbonne Paris-Nord, Laboratoire d'informatique médicale et d'ingénierie des connaissances en e-santé, LIMICS, Paris, France. 
2 Science Clinique et Opérationnelle, Développement Global, Sanofi R&D, Gentilly, France 
3 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Universitaire Henri Mondor, Département d'information Médicale, Créteil, France 
4 Paris Saclay University, Centrale Supélec, Laboratoire de génie industriel, Gif-sur-Yvette, France 
5 Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, Hôpital Universitaire Henri Mondor, Département d'oncologie médicale, Créteil, France 

Auteur correspondant: (Morgan VATERKOWSKI)

Résumé

Introduction

L'utilisation des Systèmes d'Aide au Recrutement dans les Essais Cliniques (SAREC) appliqués aux données massives de santé pourrait faciliter l'inclusion des patients dans des essais cliniques. La revue exploratoire de la littérature a porté sur l'intégration en vie courante de SARECs appliqués aux dossiers patients informatisés (DPI) et ayant bénéficié d'une évaluation scientifique.

Méthodes

Dans cette revue, les publications ont été extraites de PubMed avec les mots-clés « essais cliniques comme sujet », « sélection de patients » et « entrepôt de données de santé ». Deux investigateurs en aveugle ont extrait les données d'intérêt : intégration des SAREC dans le processus de soin, contextes et solutions techniques, évaluation scientifique de leur utilisabilité et leur plus-value clinique.

Résultats

A partir de 801 articles, 41 ont été retenus. La majorité décrivait l'intégration de l'outil dans le parcours patient (27/41), les méthodes de transformation des critères d’éligibilité (34/41) et les défis liés à la qualité des données des DPIs. Près de la moitié (17/41) rapportait une évaluation prospective de la mise en correspondance patient-essai clinique et/ou l'amélioration des performances d'inclusion.

Discussion/Conclusion

Malgré la diversité des systèmes et des outils, des métriques communes émergent pour évaluer les SAREC selon leur utilisabilité, leurs caractéristiques techniques et leur impact. Des collaborations multidisciplinaires sont nécessaires pour promouvoir l'adoption des SAREC à grande échelle et améliorer la qualité et transformation des données de vie réelle et des critères d’éligibilité.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Essais cliniques comme sujet, dossiers médicaux électroniques, sélection de patients, études de faisabilité, revue de la littérature



© 2025  Publié par Elsevier Masson SAS.
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Vol 73 - N° S1

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