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Développement et validation d’une méthode conductimétrique pour le dosage des traces du détergent dans les dernières eaux de rinçage - 28/01/25

Development and validation of a conductimetric method for determining traces of detergent in final rinse water

Doi : 10.1016/j.pharma.2025.01.010 
Safae Alaoui 1, 2, , Ismail Bennani 1, 2, Sara Hajjaj 1, 2, Abdeslam El Kartouti 1
1 Faculté de Médecine, de Pharmacie et de Médecine Dentaire de Fès, B.P. 1893 ; Km 2.200 Route de Sidi Harazem, 30000 Fès, Maroc 
2 Centre hospitalier universitaire Hassan II de Fès, BP 1835, 30000 Fès, Maroc 

Correspondent:
Sous presse. Manuscrit accepté. Disponible en ligne depuis le Tuesday 28 January 2025
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Résumé

Objectif: L’objectif de notre travail et de développer une méthode simple, rapide et non onéreuse pour la détection et quantification d’un détergent (l’acide phosphorique) dans les dernières eaux de rinçage en utilisant la conductivité.

Méthodes: On a utilisé la méthode conductimétrique. Une courbe d’étalonnage a été obtenue en mesurant la conductivité des dilutions successives d’une solution mère du détergent. La conductivité de l’échantillon a été mesurée en utilisant les eaux du dernier rinçage. La concentration du détergent dans l’échantillon a été calculée en utilisant l’équation de régression de la courbe d’étalonnage. La validation analytique a été réalisée conformément aux lignes directrices de conférences internationales d’harmonisation ICH Q2. L’analyse des données a été réalisé à l’aide du logiciel jamovi version 2.3.28.

Résultats: La linéarité a été prouvé par la corrélation entre la concentration et la conductivité avec r =0.98. Les coefficients de variation CV de la répétabilité et de la fidélité intermédiaire sont faibles et la moyenne des taux de recouvrement est comprises entre 98 et 102 %. La concentration des échantillons calculée était inférieur à 5 ppm.

Conclusions: La méthode conductimétrique proposée dans notre étude a été validée pour le dosage de l’acide phosphorique. Elle a l’avantage d’être rapide, non onéreuse et simple. Ce qui fait de cette méthode le premier choix pour le dosage des traces du détergent dans l’industrie pharmaceutiques et dans les laboratoires de recherche.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Objective: The aim of our work is to develop a simple, rapid and inexpensive method for the detection and quantification of a detergent (phosphoric acid) in final rinse water using conductivity.

Methods: The conductimetric method was used. A calibration curve was obtained by measuring the conductivity of successive dilutions of a stock solution of the detergent. The conductivity of the sample was measured using the water from the last rinse. Detergent concentration in the sample was calculated using the regression equation of the calibration curve. Analytical validation was carried out in accordance with international harmonization conference guidelines ICH Q2. Data analysis was performed using jamovi software version 2.3.28.

Results: Linearity was proved by the correlation between concentration and conductivity with r =0.98. The coefficient of variation for repeatability and intermediate precision were low, and the mean recovery rates ranged from 98 to 102%. Calculated sample concentrations were below 5 ppm.

Conclusions: The conductimetric method proposed in our study has been validated for the determination of phosphoric acid. It has the advantage of being rapid, inexpensive and simple. This makes the method the first choice for the determination of trace amounts of detergent in the pharmaceutical and research laboratories.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mot clés : validation de nettoyage, méthode d’analyse chimique, détergent

Keyword : cleaning validation, chemical analysis method, detergent



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