En stérilisation, la libération d’un produit stérile s’effectue après exécution de contrôles de routine parmi lesquels le contrôle visuel de siccité est un élément déterminant. L’objectif de ce travail est de proposer un test permettant la détection des condensats pour les compositions emballées en feuilles non tissés SMS.

À chaque cycle de stérilisation, des compositions test (T+) emballées en doubles feuilles SMS sont associées aux compositions opératoires (CO) emballées de façon identique. Le test de détection des condensats (TDC) consiste à déposer chaque composition sur une table en inox lors du déchargement du stérilisateur (T0) ou trente minutes après (T30) à la recherche d’un phénomène de condensation (TDC+). Pour chaque TDC+, les compositions sont ouvertes afin de vérifier la présence d’humidité à l’intérieur.

À T0, 100 % des compositions tests (T+) et 36 % des CO présentent un TDC+ et contiennent de l’humidité à l’ouverture. À T30, 91 % des T+ et 14 % des CO présentent un TDC+. La série 1 à T0 montre qu’un TDC+ au déchargement du stérilisateur permet de détecter les compositions humides car celui-ci est systématiquement associé à une présence d’eau dans l’emballage. Les résultats de la série 2 à T30 montrent que l’attente de trente minutes diminue la sensibilité du TDC. Ceci s’explique par un refroidissement de l’eau dans l’emballage qui ne peut plus se condenser. Le TDC, rapide et facile à mettre en œuvre, est révélateur de la présence d’humidité à l’intérieur des emballages et permet d’éviter la libération d’articles humides.

In sterilizing practices, a sterile product is released after routine checks have been carried out, of which visual control of dryness is a key element. Wet leads are not acceptable. The aim of this study is to propose a test for detecting condensates in compositions packaged in SMS non-woven sheets.

For each sterilization cycle, test compositions (T+) packaged in double SMS sheets are combined with operating trays (OT) packaged in a same manner. The condensate detection test (TDC) consisted of placing each composition on a stainless steel table immediately when the sterilizer is unloaded (T0) or 30minutes later (T30) to check for condensation (TDC+). For each TDC+, the compositions were opened to check for the presence of moisture inside.

At T0, 100% of the test compositions (T+) and 36% of the OTs had a TDC+ and contained moisture when opened. At T30, 91% of T+ and 14% of OT showed TDC+. Series 1 (T0) show that a TDC+ at the end of sterilization cycle makes it possible to detect moist compositions because it is systematically associated with the presence of water in the packaging. The results of series 2 (T30) show that waiting 30minutes reduces the sensitivity of the TDC. This is explained by the cooling of the water in the packaging, which can no longer condense. The TDC, which is quick and easy to use, reveals the presence of moisture inside the packaging and prevents the release of moist articles.