Le développement de la RIV repose sur la mise en œuvre du développement de deux médicaments : d’un radiopharmaceutique diagnostique (RPMD) et d’un radiopharmaceutique thérapeutique (RPMT) sur le principe théranostique. Ce processus exige des étapes complexes incluant des évaluations précliniques, des études de toxicité coûteuses et une coordination multidisciplinaire pour les études cliniques mobilisant un nombre important de personnel médical et paramédical et nécessitant d’importants moyens techniques. Les études cliniques notamment first-in-human (FIH), jouent un rôle crucial pour évaluer la biodistribution, l’innocuité du RPMD et la tolérance du RPMT, mais impose des contraintes importantes sur les patients et les équipes de médecine nucléaire. Le choix des isotopes et les défis logistiques liés à leur utilisation représentent également un obstacle significatif. Une coordination efficace entre les acteurs, une reconnaissance équitable des contributions et un soutien accru en ressources sont essentiels pour assurer le succès des essais cliniques précoces et maintenir la France comme un des pays partenaires clefs dans ce domaine.

The development of radioligand therapy (RLT) based on theranostic involves the simultaneous implementation of a diagnostic radiopharmaceutical (RPMD) and a therapeutic radiopharmaceutical (RPMT). This process entails complex steps including preclinical evaluations, costly toxicity studies, and multidisciplinary coordination for clinical studies. The first-in-human (FIH) clinical study is crucial to assess the biodistribution, safety, and tolerance of the products but poses significant challenges for both patients and medical teams. The choice of isotopes and logistical difficulties related to their use also present major obstacles. Effective coordination among stakeholders, fair recognition of contributions, and increased resource support are essential to ensure the success of early phase clinical trials and to maintain France's leadership in this field.