S'abonner

Shaping the future of pharmacoepidemiology in France: Recommendations from the SFPT Pharmacoepidemiology Working Group - 20/12/24

Doi : 10.1016/j.therap.2024.12.005 
Thomas Soeiro a, b, , Marion Allouchery c, d, 1, Johana Bene e, 1, Julien Bezin f, 1, Charles Dolladille g, 1, Jean-Luc Faillie h, i, 1, Lamiae Grimaldi j, k, 1, Florentia Kaguelidou l, m, 1, Charles Khouri n, o, 1, Margaux Lafaurie p, q, 1, Bérenger Largeau r, s, 1, François Montastruc p, q, 1, Lucas Morin t, 1, Lucie-Marie Scailteux u, 1, Antoine Pariente f

on behalf of the SFPT Pharmacoepidemiology Working Group

a Service de pharmacologie clinique et pharmacosurveillance, AP–HM, 270, boulevard de Sainte-Marguerite, 13009 Marseille, France 
b Aix-Marseille université, Inserm U1106, 13009 Marseille, France 
c Service de pharmacologie clinique et vigilances, CHU de Poitiers, 86000 Poitiers, France 
d ProDiCeT, CHU de Poitiers, université de Poitiers, 86000 Poitiers, France 
e Centre régional de pharmacovigilance, CHU de Lille, 59000 Lille, France 
f Équipe AHeaD, CHU de Bordeaux, service de pharmacologie clinique, BPH, université de Bordeaux, Inserm U1219, 33000 Bordeaux, France 
g Service de pharmacologie, unité de pharmacoépidémiologie, ANTICIPE, université Caen-Normandie, Inserm U1086, 14000 Caen, France 
h Service de pharmacologie médicale et toxicologie, CHU de Montpellier, 34000 Montpellier, France 
i IDESP, université de Montpellier, Inserm UMR UA11, 34000 Montpellier, France 
j Service de pharmacologie, GHU Paris-Saclay, hôpital Bicêtre, AP–HP, 94275 Le Kremlin-Bicêtre, France 
k Équipe échappement aux anti-infectieux et pharmacoépidémiologie, Inserm U1018, CESP, 94800 Villejuif, France 
l GHU Nord, hôpital Robert-Debré, Inserm CIC1426, AP–HP, 75019 Paris, France 
m URP 7323, université Paris Cité, 75006 Paris, France 
n Centre régional de pharmacovigilance, CHU Grenoble-Alpes, 38000 Grenoble, France 
o Laboratoire HP2, université Grenoble-Alpes, Inserm U1300, 38000 Grenoble, France 
p Service de pharmacologie médicale et clinique, CHU de Toulouse, 31000 Toulouse, France 
q Équipe PEPSS, CHU de Toulouse, Inserm CIC1436, 31000 Toulouse, France 
r Service de pharmacologie médicale et pharmacosurveillance, CHRU de Tours, 37000 Tours, France 
s Inserm U1327, ISCHEMIA, université de Tours, 37000 Tours, France 
t CESP, HiDiBiostat, Inserm U1018, 94800 Villejuif, France 
u EHESP, Inserm U1085, Irset, CHU Rennes, université Rennes, 35000 Rennes, France 

Corresponding author. Service de pharmacologie clinique et pharmacosurveillance, Assistance publique–Hôpitaux de Marseille, 270, boulevard de Sainte-Marguerite, 13009 Marseille, France.Service de pharmacologie clinique et pharmacosurveillance, Assistance publique–Hôpitaux de Marseille270, boulevard de Sainte-MargueriteMarseille13009France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Friday 20 December 2024

Summary

The drug authorization process is shifting towards a policy aimed at shortening time-to-market. While this policy facilitates early access to new treatments, it can also result in potentially insufficient knowledge of both efficacy and safety at the time of marketing. The latter is particularly true for long-term outcomes or in specific populations (e.g., children and the elderly). Yet, French pharmacoepidemiology is currently not designed to address these challenges, despite recognized expertise. In this context, we aim: (i) to define a strategy for strengthening pharmacoepidemiology in France; and (ii) to identify the associated human, technical, and financial requirements to ensure its success. In this paper, we present the French Pharmacoepidemiology Initiative (frenchpharmacoepi.org/), i.e. a network of independent academic teams to complement existing institutions. It will provide coordinated expertise and a workforce to meet national and regional needs for pharmacoepidemiological monitoring and drug-related decision-making. Leveraging the existing expertise of university hospital pharmacoepidemiology units would enable rapid operational deployment to inform the decisions and policies of national regulatory agencies.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Pharmacoepidemiology, Prescription drugs, Claims databases, Hospital data warehouses, Real-world data


Plan


© 2024  The Author(s). Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.