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The implications of the EU ban on titanium dioxide: A comprehensive review of safety concerns and alternatives - 27/11/24

Les implications de l’interdiction européenne du dioxyde de titane : un examen complet des problèmes de sécurité et des alternatives

Doi : 10.1016/j.pharma.2024.11.002 
Varsha Pokharkar , Sejal Chandak , Rutika Pawar , Akshay Khandke
 BVDU Poona College of Pharmacy, Pune, Maharashtra, India 

Corresponding author.
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Wednesday 27 November 2024

Highlights

Titanium dioxide (TiO2) is widely used in food, pharmaceuticals, and cosmetics for its color and opacity-enhancing properties.
The EU banned TiO2 as a food additive (E171) effective August 2022 due to safety concerns related to genotoxicity and inhalation risks.
The ban may extend to pharmaceuticals, impacting around 91,000 drug products that contain TiO2, necessitating potential reformulations.
Alternatives to TiO2 exist but may not provide the same benefits, particularly in drug manufacturing, where opacity is crucial.
Further research is required to assess the safety and effectiveness of TiO2 and its alternatives in various applications.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Titanium dioxide, a naturally occurring compound, has been extensively utilized across various industries such as food, pharmaceuticals, and cosmetics. In the food sector, it was commonly employed as a color and opacity enhancer under the designation E171. However, due to safety concerns, the EU has prohibited its use as a food additive, effective August 2022, following a six-month transition period. The decision was based on scientific research highlighting risks associated with inhaling titanium dioxide nanoparticles and its potential genotoxic effects. This review also summarizes the implications of this ban on the pharmaceutical industry, where titanium dioxide is utilized in drug manufacturing. While the safety of titanium dioxide in tablets remains inconclusive, the EU's regulatory action has prompted a closer examination of alternative options. While alternatives exist, they may not provide the same benefits as TiO2, particularly in pharmaceuticals. Further research is needed to determine the safety and effectiveness of TiO2 and its alternatives in these applications.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Le dioxyde de titane, un composé naturel, a été largement utilisé dans diverses industries telles que l’alimentation, les produits pharmaceutiques et les cosmétiques. Dans le secteur alimentaire, il était couramment utilisé comme exhausteur de couleur et d’opacité sous la désignation E171. Cependant, pour des raisons de sécurité, l’UE a interdit son utilisation comme additif alimentaire à compter d’août 2022 après une période de transition de six mois. La décision s’appuie sur des recherches scientifiques mettant en évidence les risques liés à l’inhalation de nanoparticules de dioxyde de titane et ses effets génotoxiques potentiels. Cette revue résume également les implications de cette interdiction sur l’industrie pharmaceutique, où le dioxyde de titane est utilisé dans la fabrication de médicaments. Bien que la toxicité du dioxyde de titane présent dans les comprimés ne soit pas prouvée, l’action réglementaire de l’UE a incité à un examen plus approfondi des options alternatives. Bien que des alternatives existent, elles peuvent ne pas offrir les mêmes avantages que le TiO2, notamment dans le secteur pharmaceutique. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer la sécurité et l’efficacité du TiO2 et de ses alternatives dans ces applications.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Titanium dioxide, Excipient, E171, Food additive, Nanoparticles, European Union

Mots clés : Le dioxyde de titane, Excipient, E171, Additif alimentaire, Nanoparticules, Union européenne


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