Faible taux d’uvéites chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale ou de rhumatisme psoriasique traités par bimekizumab : résultats à long terme des essais de phase IIb/III - 26/11/24
, I.E. Van Der Horst-Bruinsma 2, M.A. Brown 3, F.A. Van Gaalen 4, N. Haroon 5, L.S. Gensler 6, A. Marten 7, M. Manente 8, G. Stojan 9, T. Vaux 10, K. White 10, A. Deodhar 11, M. Rudwaleit 12Résumé |
Introduction |
L’uvéite antérieure aiguë (UAA) est une manifestation extra-articulaire fréquente chez les patients (pts) atteints de spondyloarthrite (SpA), et son incidence varie en fonction du type de SpA (présence de HLA-B27) et de la durée de la maladie [1, 2, 3]. L’interleukine (IL)-17 est impliquée dans la pathogenèse de l’UAA ; cependant, les données publiées sont contradictoires concernant l’efficacité de l’inhibition de l’IL-17A seule dans la prise en charge de l’UAA [4, 5]. Le taux d’incidence ajusté à l’exposition (EAIR) pour 100 pts-années (PA) d’UAA était plus faible chez les pts atteints de SpA axiale (axSpA) randomisés traités par bimekizumab (BKZ ; 1,8/100 PA), un anticorps monoclonal IgG1 qui inhibe l’IL-17F en plus de l’IL-17A, par rapport au placebo (PBO) (15,4/100 PA) après 16 semaines (S) [6]. Nous présentons ici l’incidence à long terme d’uvéites après un traitement par BKZ chez des pts atteints d’axSpA ou de rhumatisme psoriasique (RhPso).
Patients et méthodes |
Les données de tolérance sont rapportées dans deux groupes, respectivement chez des pts atteints d’axSpA active (axSpA non radiographique et radiographique) et de RhPso actif, chaque groupe comprenant trois études de phase IIb/III et leurs études d’extension en ouvert (Fig. 1). Les taux d’UAA et les EAIR/100 PA pour les pts ayant reçu≥1 dose de 160mg de BKZ sont rapportés (date limite des données : juillet 2023).
Résultats |
Les pts atteints d’axSpA (n=848)/RhPso (n=1 409) avaient un âge moyen (écart-type) de 40,3 (11,9)/49,3 (12,4) ans, avec un temps moyen depuis le diagnostic de 6,1 (7,8)/7,0 (8,0) ans, respectivement. 130 (15,3 %) et 21 (1,5 %) pts atteints d’axSpA et de RhPso, respectivement, avaient des antécédents d’UAA. La plupart des pts atteints d’axSpA étaient HLA-B27 positifs (717/848 [84,6 %]).
Chez les pts atteints d’axSpA, l’exposition au BKZ a été de 2 514 PA, selon les données groupées des essais de phase IIb/III dans l’axSpA. Une UAA est survenue chez 31/848 pts (3,7 % ; EAIR [IC95 %] : 1,3/100 PA [0,9 ; 1,8]) dans le groupe axSpA et chez 18/130 pts (13,8 % ; 4,8/100 PA. [2,8 ; 7,6]) de ceux ayant des antécédents d’UAA. Chez les pts sans antécédent d’uvéites, 13/718 pts (1,8 % ; 0,6/100 PA [0,3,1,1]) ont présenté des épisodes d’UAA (Fig. 2). Tous étaient légers/modérés et l’un d’entre eux a conduit à l’arrêt du traitement.
L’incidence d’UAA chez les pts atteints de RhPso était faible dans l’ensemble des données groupées des essais de phase IIb/III dans le RhPso (exposition totale au BKZ : 3656 PA) ; une UAA est survenue chez 3 pts (0,2 % ; 0,1/100 PA [0,0,0,2]) ayant un RhPso, sans conduire à l’arrêt du traitement ; l’un des 3 pts avait des antécédents d’UAA.
Conclusion |
Les données à long terme portant sur 2514 PA chez les pts atteints d’axSpA et 3656 PA chez les pts atteints de RhPso suggèrent que l’incidence d’uvéites chez les pts traités par BKZ reste faible [8, 7].
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Vol 91 - N° S1
P. A216-A218 - décembre 2024 Retour au numéro
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