Le bimekizumab a maintenu les réponses d’efficacité chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif : résultats à 2 ans de deux études de phase III - 26/11/24
, J.A. Walsh 2, J.F. Merola 3, C.T. Ritchlin 4, Y. Tanaka 5, E.G. Favalli 6, D. McGonagle 7, D. Thaçi 8, B. Ink 9, R. Bajracharya 9, J. Coarse 10, W. Tillett 11Résumé |
Introduction |
Le bimekizumab (BKZ), un anticorps monoclonal IgG1 qui inhibe l’IL-17F en plus de l’IL-17A, a démontré son efficacité à la semaine (S)16, qui s’est maintenue jusqu’à S52, chez les patients (pts) atteints de rhumatisme psoriasique (RhuPso)[2, 1]. Nous présentons la proportion de pts répondeurs à S16 qui ont maintenu la réponse à 2ans chez les pts atteints de RhuPso et traités par BKZ.
Patients et méthodes |
Les essais de phase III BE OPTIMAL (pts naïfs de biologique ; NCT03895203) et BE COMPLETE (pts avec réponse inadéquate ou intolérance aux anti-TNF [anti-TNF-IR] ; NCT03896581) ont évalué le BKZ à 160mg/4S chez des pts atteints de RhuPso ; les deux essais ont été contrôlés par placebo (PBO) jusqu’à S16. Les pts ayant terminé l’étude BE OPTIMAL à S52/BE COMPLETE à S16 pouvaient entrer dans l’étude d’extension en ouvert BE VITAL (NCT04009499). Les données d’efficacité sont rapportées pour les pts randomisés sous BKZ et celles de tolérance pour tous les pts traités par BKZ.
Le maintien de la réponse est indiqué en pourcentage de pts répondeurs à S16 qui ont maintenu cette réponse à S104/100 (BE OPTIMAL/BE COMPLETE) ; ces résultats d’efficacité incluent les scores ACR 20/50/70, PASI 75/90/100, MDA (activité minimale de la maladie)/VLDA (très faible activité de la maladie) et DAPSA (REM (rémission)≤4 ; REM+LDA (faible activité de la maladie)≤14).
L’imputation des non-répondeurs (NRI), la méthodologie des cas observés (OC) ou de la catégorie la plus défavorable ont été utilisées. Les taux d’incidence ajustés en fonction de l’exposition pour 100 pts-années (EAIR/100 PA) ont été rapportés à S104 pour les deux études.
Résultats |
359/431 (83,3 %) pts naïfs de biologique et 215/267 (80,5 %) pts anti-TNF-IR randomisés sous BKZ ont terminé la S104/100.
Des proportions élevées de pts ayant obtenu une ACR50, un PASI100 et une MDA à S16 ont maintenu leurs réponses à S104/100 (Figure 1, Tableau 1). À S16, 189 (43,9 %) pts naïfs de biologique et 115 (43,1 %) pts anti-TNF-IR ont atteint l’ACR50 ; parmi eux, 150 (79,4 %) pts naïfs de biologique et 87 (75,7 %) pts anti-TNF-IR ont maintenu leur réponse à S104/S100. Chez les pts présentant un psoriasis initial affectant ≥3 % de la surface corporelle, 103/217 (47,5 %) pts naïfs de biologique et 103/176 (58,5 %) pts anti-TNF-IR ont atteint le PASI100 à S16 ; parmi eux, 73 (70,9 %) pts naïfs de biologique et 83 (80,6 %) pts anti-TNF-IR ont maintenu leur réponse à S104/S100. La MDA a été atteinte par 194 (45,0 %) pts naïfs de biologique et 117 (43,8 %) pts anti-TNF-IR à la S16 ; parmi eux, 147 (75,8 %) pts naïfs de biologique et 87 (74,4 %) pts anti-TNF-IR ont maintenu leur réponse à S104/S100. Des résultats similaires ont été observés pour les autres critères d’efficacité à S104/S100 (Tableau 1).
À S104, le taux d’incidence ajusté en fonction de l’exposition pour 100 pts-années chez les pts traités par BKZ naïfs de biologique ou anti-TNF-IR avec≥1 était de 179,9/100,3.
Conclusion |
Le BKZ a démontré un maintien robuste de la réponse à 2ans chez les pts atteints de RhuPso naïfs de biologique ou anti-TNF-IR ayant répondu au traitement par BKZ à S16. Le profil de tolérance était cohérent avec les rapports précédents[2, 1].
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Vol 91 - N° S1
P. A208-A210 - décembre 2024 Retour au numéro
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