Impact du rhumatisme psoriasique récent oligoarticulaire selon le questionnaire PSAID-12 (Psoriatic Arthritis Impact of Disease 12-items) dans l’étude FOREMOST de l’aprémilast - 26/11/24
, L.C. Coates 2, D.D. Gladman 3, A. Ogdie 4, P. Nash 5, D. Poddubnyy 6, A. Kavanaugh 7, A. Armstrong 8, C. Selmi 9, R. Queiro 10, C. Deignan 11, R. Wang 11, J. Reddy 11, M. Brunori 11, P.J. Mease 12Résumé |
Introduction |
Le rhumatisme psoriasique (RPso) de forme oligoarticulaire (oligo) (≤4 articulations touchées), bien que fréquent, reste sous-étudié, la plupart des essais cliniques exigeant un nombre d’articulations gonflées (NAG) et douloureuses (NAD) ≥3. L’étude FOREMOST (NCT03747939) est le premier essai de phase 4 contrôlé randomisé qui démontre l’efficacité d’aprémilast (APR) vs placebo (PBO) chez les patients avec un RPso oligo récent [1]. Dans cette étude, le questionnaire Psoriatic Arthritis Impact of Disease 12 (PsAID-12) a été utilisé pour mesurer l’impact de la maladie perçu par les patients au travers de 12 items, ainsi que ses valeurs seuil d’activité de la maladie récemment décrites [2].
Nous évaluons l’efficacité d’APR sur l’impact de la maladie perçu par le patient atteint d’un RPso oligo récent, mesuré par le score PsAID-12.
Patients et méthodes |
L’étude FOREMOST a été menée auprès de patients avec un RPso récent (≤5ans) et une atteinte articulaire limitée (2–4 NAG et 2–4 NAD sur 66–68 articulations évaluées) [1]. Ils ont été randomisés entre APR et PBO (2:1) durant 24 semaines (S24), avec échappement précoce possible à S16, suivi d’une phase d’extension où tous ont reçu APR jusqu’à S48. L’évolution du PsAID-12 par rapport à l’inclusion a été calculée à S16 et S48, dans les groupes APR et PBO. La proportion de patients ayant atteint un état symptomatique acceptable pour le patient selon le PsAID-12 (PASS ; PsAID-12≤4) à S48, a également été évaluée chez ceux qui n’atteignaient pas un PASS (PsAID-12>4) à l’inclusion. En utilisant les seuils d’activité de la maladie du PsAID-12 [2], a été évaluée, jusqu’à S48, la proportion de patients atteignant REM/LDA* définie par le PsAID (PsAID-12≤1,95) et REM (PsAID-12≤1,15), chez ceux qui n’étaient ni en REM/LDA (PsAID-12>1,95), ni en REM (PsAID-12>1,15) à l’inclusion. L’analyse a porté sur les données observées.
* REM/LDA : rémission ou faible activité de la maladie.
Résultats |
Au total, 308 patients ont été randomisés (APR : n=203 ; PBO : n=105) ; la durée moyenne du RPso et du PsAID-12 étaient respectivement de 10 mois et 4,72. À S16, la variation moyenne du PsAID-12 par rapport à l’inclusion était de –1,51 avec APR et de –0,44 avec PBO ; des améliorations supplémentaires ont été observées chez les patients poursuivant APR et les patients passés du PBO à APR, jusqu’à S48 (–1,63 et –1,59, respectivement). À S16, 53,4 % (62/116) des patients qui n’avaient pas un PsAID-12 PASS à l’inclusion, l’ont atteint avec APR, contre 25,9 % (14/54) sous PBO (Fig. 1A). À S16, 31,2 % (48/154) des patients qui n’étaient pas en PsAID-REM/LDA à l’inclusion, ont atteint l’objectif thérapeutique PsAID-REM/LDA avec APR, contre 13,2 % (10/76) avec PBO (Fig. 1B), et 19,3 % (31/161) des patients qui n’étaient pas en PsAID-REM à l’inclusion, ont atteint un PsAID-REM avec APR, contre 7,4 % (6/81) avec PBO. Un maintien de ces améliorations a été observé chez les patients avec APR jusqu’à S48.
Conclusion |
Le traitement par APR a permis, vs PBO, à une proportion plus importante de patients d’atteindre un état symptomatique acceptable, un état symptomatique associé à une LDA ou REM à S16, résultats maintenus à S48. Ces résultats démontrent l’efficacité d’APR pour réduire l’impact de la maladie chez les patients avec un RPso oligo récent et pourraient guider la prise de décision médicale partagée.
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Vol 91 - N° S1
P. A205-A206 - décembre 2024 Retour au numéro
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