Les recommandations ASAS-EULAR dans la spondyloarthrite axiale (axSpA) conseillent que la réponse à un traitement ciblé biologique (bDMARD) soit évaluée après au moins 12 semaines de traitement. L’objectif thérapeutique recommandé est une maladie inactive (ID) ou un faible niveau d’activité de la maladie (LDA), définies par un score d’activité ASDAS<2,1. Cette analyse a exploré l’association entre la réponse au traitement aux semaines (S) 12 et 24 et l’atteinte de l’objectif cible (T2T) ASDAS<2,1 à S52 chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale radiographique (r-axSpA) traités par ixékizumab (IXE).

Cette analyse post-hoc a inclus les données des patients randomisés pour recevoir un traitement avec 80 mg d’IXE toutes les 4 semaines (n=81) dans COAST-V (NCT02696785), un essai de phase 3 portant sur IXE chez des patients atteints de r-axSpA naïfs de bDMARDs. La proportion de patients ayant atteint un score ASDAS<2,1 à S52 a été évaluée parmi les patients présentant une ID, une LDA, une activité élevée de la maladie (HDA) ou une activité très élevée de la maladie (VHDA) à S12 ou S24. La proportion de patients ayant atteint un score ASDAS<2,1 à S52 a également été mesurée parmi ceux ayant atteint une réponse clinique significative à S12 ou S24, définie par une amélioration importante sur le plan clinique (CII, ΔASDAS≥1,1) ou une amélioration majeure (MI, ΔASDAS≥2,0) du score ASDAS, une amélioration≥50 % du score Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI50) ou un score BASDAI<4. Les caractéristiques des patients et de la maladie sont décrites selon les réponses à S12 ou S24 et à S52. L’imputation en non-réponse a été utilisée pour gérer les données manquantes.

Sur 81 patients, 34 (42 %) présentaient une ID (8) ou une LDA (26) à S12. La plupart de ces patients ont atteint un ASDAS<2,1 à S52 (ID=100 %, LDA=85 %). 47 patients ont atteint une CII ASDAS à S12 ; 33 (70 %) présentaient une ID ou une LDA à S52. La plupart des patients ayant atteint des scores de réponse clinique MI ASDAS, BASDAI50 ou BASDAI<4 à S12 ont atteint le score ASDAS<2,1 à S52 (81 à 94 %). 37 patients (46 %) présentaient une ID (13) ou une LDA (24) à S24 ; 29 (78 %) avaient déjà atteint le score ASDAS<2,1 à S12. La plupart ont également atteint le score ASDAS<2,1 à S52 (ID=100 %, LDA=79 %). 52 patients ont atteint une CII ASDAS à S24 ; 37 (71 %) présentaient une ID ou une LDA à S52. Les patients n’ayant pas atteint le score ASDAS<2,1 à S12 étaient en général plus âgés, de sexe féminin ou présentaient des symptômes plus anciens vs ceux ayant atteint l’objectif. Sur ces 47 patients, 8 (17 %) ont ensuite atteint un score ASDAS<2,1 à S24. Trente-neuf patients présentaient une HDA ou une VHDA (ASDAS ≥ 2,1) à S12 et S24, et 9 (23 %) d’entre eux ont atteint l’objectif de score ASDAS<2,1 à S52.

Ces données de patients atteints de r-axSpA traités par IXE vont dans le sens des recommandations de l’ASAS-EULAR et du T2T : les patients ayant atteint une CII ASDAS ou un score ASDAS<2,1 à S12 et/ou à S24 avaient une forte probabilité d’atteindre l’ID ou la LDA à S52.