Reducing the Effects of Ageing on Cognition with Therapeutic Intervention of an Oral Multi-Nutrient: The REACTION Pilot Trial Study Design - 21/11/24

Doi : 10.14283/jpad.2023.81 
Christian J. Camargo 1, , S. Merritt 1, M. Modjeski 1, D.S. Counotte 2, K. Fernández McInerney 1
1 Department of Neurology, University of Miami Miller School of Medicine, 1120 NW 14th, 13th Floor, 33136, Miami, Florida, USA 
2 Danone Nutricia Research, Utrecht, the Netherlands 

a ccamargo@med.miami.edu ccamargo@med.miami.edu

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Abstract

Background

Clinical benefits have been reported with a specific multinutrient intervention (Souvenaid) in Alzheimer’s disease and mild cognitive impairment due to Alzheimer’s disease. The effects of Souvenaid in age-related cognitive decline are not established.

Objective

To assess the feasibility of using virtual assessments to study the effects of a multinutrient on cognitive ageing.

Design

This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group virtual pilot trial performed over 6 months in a single-centre. Participants are randomly allocated (1:1) to receive the specific multinutrient (Souvenaid) or an isocaloric, same tasting, placebo.

Setting

Trial visits are done virtually using secure online video communication.

Participants

English or Spanish speaking people aged 55–89 years from all ethnic groups and considered to have age-related cognitive decline are eligible.

Measurements

Neuropyschological tests are done at baseline and after 6 months of intervention. Participants are contacted monthly by telephone to monitor safety, assess motivation and promote compliance. The primary outcome is feasibility determined by assessing recruitment rate, recruitment time, adherence rate and retention rate. A comprehensive set of neuropyschological measures will provide a broad assessment of cognitive function, including verbal memory, processing speed, and attention and executive function. Self-reported questionnaires are used to assess quality of life.

Conclusions

This pilot trial will provide data to guide inform selection of participants and outcome measures in future studies in age-related cognitive decline.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : Healthy ageing, cognitive function, nutrients, Souvenaid, Fortasyn Connect, virtual Assessment, telemedicine


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Vol 10 - N° 4

P. 821-827 - novembre 2023 Retour au numéro
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