Demographic Analysis of Industry-Sponsored Alzheimer’s Disease Trial Populations in the United States - 21/11/24

Doi : 10.14283/jpad.2022.90 
Stephen J. Peroutka 1,
1 Thermo Fisher Scientific, 929 North Front Street, 28401-3331, Wilmington, NC, USA 

a Stephen.Peroutka@ppd.com Stephen.Peroutka@ppd.com

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
Article gratuit.

Connectez-vous pour en bénéficier!

Abstract

The Food and Drug Administration has that “sponsors should enroll participants who reflect the characteristics of clinically relevant populations”. Recent reports have noted that global Alzheimer’s Disease trials have enrolled predominantly White subjects. However, a thorough analysis of industry-sponsored, United States-only Alzheimer’s trials has yet to be performed. A search of the clinicaltrials.gov database and PubMed identified 101 industry-sponsored Alzheimer’s trials, performed solely in the United States, with gender data. The percentage of male (46%) vs. female (54%) subjects was higher than expected compared to real-world data. There were 50 Alzheimer’s trials with race data. There was a significant overrepresentation of White subjects (92%) compared to all other race groups. These data suggest that significant modifications of subject recruitment methods are needed to increase the enrollment of underrepresented populations into Alzheimer’s trials of potential new therapeutic agents in the United States.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : Demographics, trials, Alzheimer’s, gender, race


Plan


 Conflict of interest
Dr. Peroutka has nothing to disclose.


© 2022  THE AUTHORS. Published by Elsevier Masson SAS on behalf of SERDI Publisher.. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 10 - N° 1

P. 130-132 - janvier 2023 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • Systematic and Comparative Analysis of the Burden of Alzheimer’s Disease and Other Dementias in Mexico. Results at the National and Subnational Levels, 1990–2019
  • M. Agudelo-Botero, L. Giraldo-Rodríguez, Mario E. Rojas-Russell
| Article suivant Article suivant
  • Risk Estimates of Dementia and Alzheimer’s Disease among Different Whole Grain Food Consumption Categories: A Pilot Study
  • Kanran Wang, Qin Zhou

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2025 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.