Le catalogue mictionnel est recommandé dans l’exploration des symptômes du bas appareil urinaire. Aucune donnée n’existe concernant la fiabilité des mictions déclarées.

Le sphincter urinaire artificiel UroActive™ (UroMems) est un dispositif médical implantable, composé d’une unité de contrôle et d’une manchette occlusive péri-urétrale, contrôlés par une télécommande, via une communication sans fil.

L’étude SOPHIA (NCT05547672), de première implantation chez l’homme est une étude interventionnelle prospective, multicentrique, évaluant la sécurité et l’efficacité du dispositif UroActive™. Les patients implantés ont dû réaliser à échéances régulières, des catalogues mictionnels traditionnels, qui ont été comparés aux catalogues électroniques générés par les données de l’implant.

Six patients ont été inclus de septembre 2022 à juin 2023. Les données enregistrées par l’implant et notamment les heures de commande de miction, sont téléchargées au cours des visites de suivi.

Avant d’uriner, le patient commande l’ouverture de la manchette, par le biais de la télécommande grâce à une séquence d’appuis prédéterminés, rendant le risque d’envoi de commandes involontaires très faible.

Dans le cadre de l’étude, le patient doit compléter un catalogue mictionnel pendant les 3 jours précédents les visites à 3, 6 et 12 mois. Ces catalogues ont été comparés aux catalogues électroniques générés à partir des données de l’implant, sur les périodes correspondantes.

Sur 1 an de suivi, les 6 patients ont réalisé 18 catalogues mictionnels.

On relève 44 discordances entre les mictions déclarées et celles enregistrées : 35 correspondent à des miction enregistrées par le dispositif et non déclarées par le patient et 9 correspondent à des mictions déclarées mais non enregistrées. Cela représente un taux de discordance de 11 % (n=44/414).

La répartition horaire des discordances au cours de la journée se concentre à 45 % entre 8h et 14h. On note significativement plus d’erreur entre 8h et 11h (18 % des mictions), qu’entre 22h et 8h (8 % des mictions), p<0,05.

Il existe une discordance d’environ 11 % entre le catalogue mictionnel traditionnel réalisé par le patient et le catalogue électronique généré à partir des données enregistrées par UroActive™. Les patients significativement plus d’erreurs en début de journée. Cette discordance est probablement sous-estimée en routine clinique étant donné le caractère sélectionné et encadré des patients participants à cette étude (Fig. 1).