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Remote haemodynamic-guided heart failure management in France: Results from the CardioMEMS HF System Post-Market Study (COAST) French cohort - 19/11/24

Doi : 10.1016/j.acvd.2024.08.003 
Pascal de Groote a, , Franck Thuny b, Katrien Blanchart c, Jean-Pierre Gueffet d, Gilbert Habib e, Muriel Salvat f, Christophe Leclercq g, Frederic Mouquet h, Jérôme Roncalli i, Laurent Sebbag j, Romain Cassagneau k, Michael Peyrol b, Remi Sabatier c, Carlo Gazzola l, John Henderson l, Philip B. Adamson l, François Roubille m
a Service de cardiologie, Inserm U1167, institut Pasteur de Lille, CHU de Lille, 59000 Lille, France 
b Department of Cardiology, Nord Hospital, AP–HM, Aix-Marseille University, 13015 Marseille, France 
c Department of Cardiology, CHU de Caen, 14033 Caen, France 
d Hôpital Privé du Confluent, 44000 Nantes, France 
e Department of Cardiology, Timone University Hospital, Aix-Marseille University, 13005 Marseille, France 
f CHRU Albert-Michallon, 38700 La Tronche, France 
g Rennes University Hospital, CIC-IT, LTSI – Inserm 1099, 35000 Rennes, France 
h Hôpital Privé Le Bois, 59000 Lille, France 
i Department of Cardiology, Institute CARDIOMET, University Hospital of Toulouse, University Toulouse III, 31059 Toulouse, France 
j Hôpital Louis-Pradel, 69500 Bron, France 
k Clinique Pasteur, 31300 Toulouse, France 
l Abbott, Chicago, 60064 IL, United states of America 
m PhyMedExp, Inserm, CNRS, Cardiology Department, INI-CRT, université de Montpellier, 34295 Montpellier, France 

Corresponding author. Service de cardiologie, institut Cœur Poumon, CHU de Lille, bouleverd Prof. J. Leclercq, 59037 Lille cedex, France.Service de cardiologie, institut Cœur Poumon, CHU de Lillebouleverd Prof. J. LeclercqLille cedex59037France

Graphical abstract




Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Highlights

Rehospitalization is a frequent and serious complication in patients with HF.
The CardioMEMS™ HF System is an invasive remote monitoring device.
The CardioMEMS™ HF System is known to reduce HFHs significantly.
COAST: open-label safety and effectiveness study with CardioMEMS™ HF System.
103 patients were included in the French cohort of COAST.
No device/system complications or pressure sensor failures 2 years after implant.
50.3% reduction in risk of HFH in the year after implant versus the year before.

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Abstract

Background

Previous studies have demonstrated the benefit of a haemodynamic-guided management strategy with the CardioMEMS™ HF System. No data from French patients have been published.

Aims

To analyse the feasibility, safety and clinical benefit of the CardioMEMS™ HF System in 103 French patients included in the CardioMEMS HF System Post-Market Study (COAST).

Methods

Prospective open-label cohort of New York Heart Association class III patients with at least one heart failure hospitalization in the 12 months before enrolment, regardless of left ventricular ejection fraction. The primary safety endpoints assessed the freedom from device/system-related complications and from pressure sensor failure at 2 years after implantation. The primary efficacy endpoint was evaluated comparing the rate of heart failure hospitalization during the year before and the year after implantation.

Results

At 2 years, there were no device/system-related complications or pressure sensor failures (P<0.0001). There were 179 heart failure hospitalizations in the year before implantation compared with 79 in the year after implantation (risk reduction 50.3%; rate ratio 0.50, 95% confidence interval 0.38–0.66; P<0.0001). During the 2 years of follow-up, pulmonary artery pressures were lowered significantly (mean pulmonary artery pressure –3.7±6.3mmHg; P<0.0001), with a significant improvement in functional class and quality of life.

Conclusions

In the French cohort of the COAST study, we have demonstrated that the CardioMEMS™ HF System is a reliable device, with no device/system-related complications or pressure sensor failures. Patients in this open-label cohort had a significant reduction in pulmonary artery pressures, with an improvement in New York Heart Association classification and quality of life, and a 50% reduction in the heart failure hospitalization rate in the year following implantation compared with the previous year.

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Keywords : CardioMEMS™ HF System, Clinical trial, Haemodynamic remote monitoring, Heart failure, Pulmonary artery pressure


Plan


 X post (Tweet): Demonstration of the safety and the efficacy of the CardioMEMS™ HF System in the 103 French patients of the COAST study.


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Vol 117 - N° 11

P. 624-632 - novembre 2024 Retour au numéro
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