Ces recommandations de bonnes pratiques ont pour principal objectif de compléter les dispositions réglementaires de l’arrêté du 15 mai 2018 fixant les conditions de réalisation des examens de biologie médicale d’immuno-hématologie érythrocytaire, afin d’en préciser leur application pour les laboratoires médicaux, qui réalisent des examens d’immuno-hématologie de première intention : phénotype érythrocytaire et recherche d’anticorps anti-érythrocytaires. Elles encadrent l’ensemble des phases d’un examen biologique (pré-analytique, analytique et post-analytique) définies dans le Code de la Santé Publique (article L6211-2).

Quatre niveaux de recommandations ont été retenus :

– les pratiques recommandées : conformes aux exigences de la norme NF EN ISO 15189:2022 et assurant un service médical rendu optimal.

– les pratiques acceptables : situations s’écartant des bonnes pratiques en immuno-hématologie mais permettant d’assurer une prise en charge satisfaisante du patient ainsi que la sécurité transfusionnelle et obstétricale.

– les pratiques non recommandées : non conformes aux exigences de la norme NF EN ISO 15189:2022 et ne permettant pas une prise en charge satisfaisante du patient, mais assurant la sécurité transfusionnelle et obstétricale.

- les pratiques non acceptables : présentant un risque transfusionnel ou obstétrical.

Le respect de ces recommandations permet d’optimiser la prise en charge médicale des patients notamment en contexte transfusionnel ou obstétrical.

The main objective of these recommendations for good practices is to supplement the regulatory provisions of the decree of May 15, 2018 which sets the conditions for performing erythrocyte immunohematology tests in medical biology, in order to clarify their application for medical laboratories which conduct first-line immunohematology tests: erythrocyte phenotyping and detection of anti-erythrocyte antibodies. These recommendations cover all phases of a biological examination (pre-analytical, analytical, and post-analytical) as defined in the Public Health Code (Article L6211-2).

Four levels of recommendations have been established:

● Recommended practices: complying with the requirements of the NF EN ISO 15189:2022 standard and ensuring optimal medical service delivery.

● Acceptable practices: situations which deviate from the best practices in immunohematology but still ensuring satisfactory patient management as well as transfusion and obstetrical safety.

● Non-recommended practices: not complying with the requirements of the NF EN ISO 15189:2022 standard and not allowing satisfactory patient management, but ensuring transfusion and obstetrical safety.

● Unacceptable practices: presenting a risk for transfusion or obstetrical complications.

Compliance with these recommendations optimizes patient medical care, particularly in transfusion or obstetrical contexts.