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Effets indésirables graves des immunothérapies dans le traitement du mélanome, du cancer bronchique non à petites cellules et du carcinome à cellules rénales : étude en vie réelle - 10/10/24

Serious adverse effects with immunotherapies for the treatment of melanoma, non-small cell lung cancer, and renal cell carcinoma: Real-world evidence study

Doi : 10.1016/j.bulcan.2024.08.017 
Léa Cuenot 1, Marie-Blanche Valnet-Rabier 2, Abdelmalek Bendjama 1, François Aubin 3, Sarah Fischer 1, Julien Viot 4, Virginie Nerich 5,
1 Pôle pharmacie, CHU de Besançon, 25030 Besançon, France 
2 Centre régional de pharmacovigilance, CHU de Besançon, 25030 Besançon, France 
3 Service de dermatologie, Inserm, EFS-BFC, UMR 1098, CHU de Besançon, université de Franche-Comté, 25030 Besançon, France 
4 Service de pneumologie, Inserm, EFS-BFC, UMR 1098, CHU de Besançon, université de Franche-Comté, 25030 Besançon, France 
5 Pôle pharmacie, Inserm, EFS-BFC, UMR 1098, CHU de Besançon, université de Franche-Comté, 25030 Besançon, France 

Virginie Nerich, Pôle pharmacie, centre hospitalier universitaire de Besançon, 3, boulevard Alexandre-Fleming, 25030 Besançon cedex, France.Pôle pharmacie, centre hospitalier universitaire de Besançon3, boulevard Alexandre-FlemingBesançon cedex25030France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Thursday 10 October 2024

Résumé

Introduction

Les immunothérapies inhibitrices des points de contrôle immunitaire (ICI) constituent un des piliers thérapeutiques de la prise en charge de nombreux cancers. Si leurs effets indésirables liés au système immunitaire (EII) ont bien été décrits, il existe peu de données sur les EII de grade3 (EII3). L’objectif de notre étude descriptive était d’évaluer leur incidence et leurs caractéristiques.

Méthode

Une étude observationnelle, rétrospective, monocentrique, a été réalisée. Ont été inclus les patients atteints d’un mélanome, cancer bronchique non à petites cellules ou carcinome à cellules rénales à un stade localement avancé ou métastatique ayant initié un traitement par ICI entre 2016–2021 et ayant présenté au moins un EII3 codé selon le système MedDRA®.

Résultats

Tous types de cancer et d’ICI confondus, l’incidence des EII3 a été estimée à 11,7 % [9,6–13,9]. Il s’agissait principalement de troubles hépatobiliaires (22 %), gastro-intestinaux (17 %), de l’appareil locomoteur (16 %) et respiratoires (16 %). Ces EII3 se manifestaient en moyenne 6,2±6,2 mois après le début du traitement, entraînant une hospitalisation ou une prolongation d’hospitalisation dans plus de 40 et 20 % des cas respectivement, avec une résolution sans séquelles dans 56 % des cas mais le décès de quatre patients.

Discussion

Cette étude en vie réelle s’est intéressée à trois cancers et plusieurs ICI contrairement aux études publiées ciblant d’avantage un cancer et/ou une ICI. Elle contribue à une meilleure connaissance des EII3 dont la majorité est réversible, en vue d’une optimisation de la prise en charge des patients.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) are a key component of standard anticancer systemic therapy. While their immune-related adverse effects (irAEs) have been widely described, there are few data on grade3 irAEs. The primary aim of our descriptive study was to evaluate their incidence and characteristics.

Methods

An observational, retrospective, monocentric study was conducted. It included patients with locally advanced or metastatic melanoma, non-small cell lung cancer or renal cell carcinoma who initiated ICI therapy between 2016–2021 and experienced at least one grade3 irAEs coded according to the MedDRA® system.

Results

All cancer types and ICIs combined, the incidence of grade3 irAEs was estimated at 11.7% [9.6–13.9]. These were mainly hepatobiliary (22%), gastrointestinal (17%), musculoskeletal (16%) and respiratory (16%) disorders. They occurred on average 6.2±6.2 months after the start of treatment, resulting in hospitalization or prolonged hospitalization in over 40 and 20% of cases, respectively. Resolution without sequelae was observed in 56% of cases, but four patients died.

Discussion

This real-world study investigated three cancers and several ICIs, unlike previously published studies that focused on a single cancer and/or one ICI. It provides a better understanding of grade3 irAEs, most of which are reversible, which an aim to optimize patient care.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Cancer bronchique non à petites cellules, Carcinome à cellules rénales, Effets indésirables immunitaires, Immunothérapie inhibitrice des points de contrôle immunitaire

Keywords : Immune-related adverse events, Immune checkpoint inhibitors, Melanoma, Non-small cell lung cancer, Renal cell carcinoma


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