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Que nous apprend le registre des prothèses de hanche SOFCOT-RENACOT 2024 ? - 02/10/24

What does the SOFCOT-RENACOT 2024 hip prosthesis register tell us?

Doi : 10.1016/j.rcot.2024.09.008 
Christian Delaunay 1, , Christian Brand 2, Antoine Poichotte 1, Alexandre Poignard 1, Stéphane Boisgard 1
1 RENACOT, 56, rue Boissonade, 75014 Paris, France 
2 University of Bern, Institute of Social and Preventive Medicine, Medical Registries and Data Linkage, Swiss RDL, Mittel Strasse, 43, 3012 Bern, Suisse 

Christian Delaunay, RENACOT, 56, rue Boissonnade, 75014 Paris, France.RENACOT56, rue BoissonnadeParis75014France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Wednesday 02 October 2024

Résumé

Introduction

Le registre multicentrique des prothèses de hanche (PH) de la Société française de chirurgie orthopédique et traumatologique (SOFCOT) collecte les données de près de 100 centres en France depuis 2006. Après 18 années de recueil, cette analyse a été menée afin d’en tirer les principaux enseignements.

Hypothèse

Malgré sa faible représentativité (3 %), ce registre apporte des informations instructives sur l’évolution des techniques et des implants en arthroplastie de hanche en France.

Matériel et méthodes

Au 31 décembre 2023, 58 314 PH primaires étaient enregistrées, principalement pour coxarthrose primitive (44 535 hanches, 76,4 %) puis fracture du col fémoral (4880, 8,4 %). L’âge moyen était de 71 ans (DS, 11,6) avec 57 % (33 305) de femmes. Au total 73 % des implants étaient non cimentés et 170 noms de marque étaient répertoriés. Sur la même période, 5853 premières réinterventions étaient enregistrées. La correspondance du numéro de sécurité sociale a permis d’identifier 777 révisions d’une PH déjà inscrite. L’indice de révision pour 100 composants observés année (RCOA) permet de comparer les performances des implants (seuil d’alerte si>1,3).

Résultats

La cause de ces 777 révisions précoces à un recul moyen (RM) court de 1,4 ans est : une luxation (191/777, 24,6 %), une fracture péri-prothétique (175, 22,5 %), un descellement aseptique (103, 13,3 %) et une infection aiguë (101, 13 %). L’RCOA de l’ensemble des PH 1aires était de 0,25 à 5,4 ans de RM. Cet indice était : (i) selon le type d’implant : 0,23 pour les PH à cupules double mobilité (CDM) à 4,7 ans de RM ; 0,25 pour les PH à tiges fémorales courtes à 4,4 ans ; et 0 pour les resurfaçages à 2,5 ans seulement (du fait de la création depuis 2015 d’un registre spécifique obligatoire qui a mis fin aux inclusions volontaires des resurfaçages dans ce registre généraliste) ; (ii) selon le mode de fixation : 0,21 pour les PH totalement cimentées à 7,8 ans de RM et 0,29 à 4,9 ans pour les PH totalement non cimentées ; (iii) selon le couple de frottement : 0,12 pour les PH métal–métal conventionnelles à 9,7 ans de RM et 0,29 à 5,1 ans pour les PH alumine–alumine ; (iv) enfin, 3 arthroplasties avec 3 tiges non cimentées avaient un RCOA>1,3.

Discussion

Bien que l’RCOA des PH à tiges fémorales conventionnelles cimentées ne soit que de 0,16 à 6,6 ans de RM alors que celui des PH à tiges conventionnelles non cimentées est de 0,29 à 4,9 ans, la tendance au non-cimentage fémoral n’a cessé de s’intensifier. Les resurfaçages donnent de bons résultats suite à la sélection drastique des implants mais à un RM court de 2,5 ans. Les couples métal–métal conventionnels continuent de donner d’excellents résultats à près de 10 ans de RM. La survie à 10 ans des PH à tiges fémorales courtes se compare favorablement à celle des PH à tiges conventionnelles. Il n’y a pas de différence significative entre la survie des PH avec insert en polyéthylène conventionnel versus hautement réticulé.

Conclusion

Malgré sa faible représentativité, ce registre informe quant aux techniques et implants utilisés en France. L’adjonction d’un suivi clinique et de PROMs au sein du nouveau registre de la SOFCOT-RENACOT ainsi que les obligations de re-certification devraient concourir à promouvoir son développement.

Niveau de preuve

III ; étude comparative prospective.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Introduction

The French Society of Orthopedic and Traumatology Surgery (SOFCOT) multicenter register of hip prostheses (HP) has been collecting data from nearly 100 centers in France since 2006. After 18years of collection, this analysis was carried out to deduce the main conclusions.

Hypothesis

Despite its low representativeness (3%), this register provides instructive information on the evolution of hip arthroplasty techniques and implants in France.

Material and methods

As of the 31st of December 2023, 58,314 primary HP were recorded, mainly for primary osteoarthritis (44,535 hips, 76.4%), followed by femoral neck fractures (4880, 8.4%). The mean age was 71years (SD, 11.6) with 57% (33,305) women. In total, 73% of the implants were uncemented and 170 brand names were listed. Over the same period, 5853 first reoperations were recorded. Social security number matching identified 777 revisions of an already registered primary HP. The revision index for 100 components observed per year (RCOY) allows the performance of implants to be compared (alert threshold if>1.3).

Results

The causes of these 777 early first revisions at a short mean follow-up (MF) of 1.4years were: dislocation (191/777, 24.6%), peri-prosthetic fracture (175, 22.5%), aseptic loosening (103, 13.3%) and acute infection (101, 13%). The RCOY for all primary HP was 0.25 at 5.4years of MF. This index: (i) depended on the type of implant: 0.23 for HP with dual-mobility cups (DMC) at 4.7years of MF; 0.25 for HP with short femoral stems at 4.4years; and 0 for resurfacing after only 2.5years (due to the creation of a specific mandatory register, since 2015, which put an end to the voluntary inclusion of resurfacing in this general register); (ii) depended on the method of fixation: 0.21 for completely cemented HP at 7.8years of MF and 0.29 at 4.9years for completely uncemented HP; (iii) based on the friction torque: 0.12 for conventional metal–metal HP at 9.7years of MF and 0.29 at 5.1years for alumina–alumina HP; (iv) finally, 3 arthroplasties with 3 uncemented stems had an RCOY>1.3.

Discussion

Although the RCOY of HP with conventional cemented femoral stems is only 0.16 at 6.6years of MF, while that of HP with conventional uncemented stems is 0.29 at 4.9years, the trend towards uncemented femoral fixation has continued to intensify. Resurfacing gives good results following careful selection of implants but with a short MF of 2.5years. Conventional metal–metal bearings continue to give excellent results at almost 10years of MF. The 10-year survival of HP with short femoral stems is favorable compared to that of HP with conventional stems. There is no significant difference between the survival of HP with conventional versus highly cross-linked polyethylene liner.

Conclusion

Despite its low representativeness, this register provides information on the techniques and implants used in France. The addition of clinical monitoring and PROM within the new SOFCOT-RENACOT registry as well as re-certification obligations should help promote its development.

Level of evidence

III; prospective comparative study.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Hanche, Prothèses, Registre, Matériovigilance

Keywords : Hip, Prostheses, Registry, Medical device reporting


Plan


 Ne pas utiliser, pour citation, la référence française de cet article, mais celle de l’article original paru dans Orthopaedics & Traumatology: Surgery & Research, en utilisant le DOI ci-dessus.


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