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Comparative effectiveness of dupilumab and omalizumab on asthma exacerbations and systemic corticosteroid prescriptions: Real-world US ADVANTAGE study - 24/09/24

Doi : 10.1016/j.jaci.2024.07.029 
Eugene Bleecker, MD a, Michael Blaiss, MD b, Juby Jacob-Nara, MD c, Lynn Huynh, DrPH d, Mei Sheng Duh, MPH d, Tracy Guo, MPH d, Mingchen Ye, MS d, Richard H. Stanford, Pharm D, MS e, , Zhixiao Wang, PhD f, Xavier Soler, MD f, Arpita Nag, PhD g, , Radhika Nair, PhD g, , Kinga Borsos, PharmD g,
a Mayo Clinic, Scottsdale, Ariz 
b Medical College of Georgia at Augusta University, Augusta, Ga 
c Sanofi, Bridgewater, NJ 
d Analysis Group, Inc, Boston, Mass 
e AESARA, Inc, Chapel Hill, NC 
f Regeneron Pharmaceuticals, Inc, Tarrytown, NY 
g Sanofi, Cambridge, Mass 

Corresponding author: Richard H. Stanford, PharmD, AESARA, Inc, 612 Dappled Pine Avenue, Durham, NC 27713.AESARAInc612 Dappled Pine AvenueDurhamNC27713
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Tuesday 24 September 2024

Graphical abstract




Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Abstract

Background

In the United States, dupilumab is approved for moderate-to-severe eosinophilic or oral corticosteroid–dependent asthma, and omalizumab is approved for managing moderate-to-severe allergic asthma uncontrolled by inhaled corticosteroids. However, limited comparative effectiveness data exist for these biologics due to differing patient characteristics and treatment histories.

Objective

This study assessed the real-world effectiveness of dupilumab and omalizumab for asthma in patients in the United States.

Methods

In this retrospective observational study, TriNetX Dataworks electronic medical record data were used to identify patients with asthma age ≥12 years who initiated (index) dupilumab or omalizumab between November 2018 and September 2020 and who had at least 12 months of pre- and post-index clinical information. Inverse probability of treatment weighting was applied to balance potential confounding in treatment groups. Asthma exacerbation rates and systemic corticosteroid (SCS) prescriptions were compared using a doubly robust negative binomial regression model, adjusting for baseline exacerbation/SCS rates and patient characteristics with ≥10% standardized differences after inverse probability of treatment weighting.

Results

All inclusion and exclusion criteria were met by 2138 dupilumab patients and 1313 omalizumab patients. After weighting, the majority of baseline characteristics were balanced (standard difference <10%) between the 2 groups. Dupilumab was associated with a 44% lower asthma exacerbation rate (P < .0001) versus omalizumab. Additionally, dupilumab treatment significantly (P < .05) reduced SCS prescriptions by 28% during the follow-up period compared with omalizumab treatment.

Conclusions

The US ADVANTAGE real-world study demonstrated a significant reduction in severe asthma exacerbations and SCS prescriptions for patients prescribed dupilumab compared with patients prescribed omalizumab during 12 months of follow-up.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Key words : Dupilumab, omalizumab, asthma exacerbations, systemic corticosteroids, real-world study, comparative effectiveness, moderate-to-severe asthma, eosinophilic asthma, allergic asthma, inhaled corticosteroids

Abbreviations used : ED, EMR, HIPAA, IPTW, IRR, SCS


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