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Retinal vascular occlusion after COVID-19 vaccination: Analysis of the French pharmacovigilance database - 18/09/24

Doi : 10.1016/j.therap.2024.08.002 
Mathilde Beurrier a, Jean-Bapiste Conart b, Marie Lauren Antoine a, Anthony Facile c, Haleh Bagheri d, Valérie Gras-Champel e, Nadine Petitpain a,
a Regional Pharmacovigilance Centre, University Hospital of Nancy, 54511 Vandœuvre-lès-Nancy, France 
b Department of Ophtalmology, University Hospital of Nancy, University of Lorraine, 54511 Vandœuvre-lès-Nancy, France 
c Service hôpital-universitaire de pharmacotoxicologie, Hospices civils de Lyon, 69000 Lyon, France 
d Department of Medical and Clinical Pharmacology, Regional Pharmacovigilance Center of Toulouse, Clinical Investigation Centre 1436, Toulouse University Hospital, 31000 Toulouse, France 
e Regional Pharmacovigilance Centre, University Hospital of Amiens Picardie, 80000 Amiens, France 

Corresponding author. Regional Pharmacovigilance Centre, University Hospital of Nancy, 54511 Vandœuvre-lès-Nancy, France.Regional Pharmacovigilance Centre, University Hospital of NancyVandœuvre-lès-Nancy54511France

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Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Wednesday 18 September 2024

Summary

Retinal vein occlusions and central retinal artery occlusions have been reported with coronavirus disease 2019 (COVID-19) vaccines. We aim to provide a descriptive analysis of cases reported in France until mid-2023, and recorded in the French pharmacovigilance database. An independent ophthalmologist reviewed all cases. We analyzed 290 cases (228 retinal vein occlusions, 58 central retinal artery occlusions, and four combinations). Retinal vein occlusions occurred with mRNA vaccines (68.0%) and adenovirus-vectored vaccines (32%), with an 11-day median onset delay. Almost half of the patients had retinal vein occlusion risk factors, mainly hypertension, and five had a positive rechallenge. Considering the lower adenovirus-vectored vaccines exposure in France, their proportion of retinal vein occlusions appears high. Among the 58 central retinal artery occlusion cases, most occurred with mRNA vaccines in patients with retinal artery occlusion risk factors (mainly hypertension), with a 17-day median onset delay. In conclusion, there was a temporal association in almost half of cases, but few cases with positive rechallenge, and many cases were confounded by risk factors (e.g., cardiovascular disorders, diabetes), which are also COVID-19 risk factors. Therefore, the risk of retinal vascular occlusion does not challenge the benefit-risk ratio of the vaccination, especially for mRNA vaccines.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Retinal vein occlusion, Retinal artery occlusion, Vaccination, SARS-CoV-2, COVID-19


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