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Investigating racial and gender disparities in virtual randomized clinical trial enrollment: Insights from the BE ACTIVE study - 23/08/24

Doi : 10.1016/j.ahj.2024.06.003 
Michael P. Fortunato, MD a, Anthony Girard, ScM b, Samantha Coratti, BA b, David Farraday, BA b, Laurie Norton, MA, MBE b, c, Charles Rareshide, MA b, Jingsan Zhu, MS, MBA b, c, d, Neel Chokshi, MD, MBA d, e, f, Julia E. Szymczak, PhD g, Tamar Klaiman, PhD c, d, Louise B. Russell, PhD c, f, Dylan S. Small, PhD c, h, Mitesh S. Patel, MD, MBA i, Kevin G.M. Volpp, MD, PhD b, c, d, e, h, Alexander C. Fanaroff, MD, MHS b, d, e, f,
a New York Medical College School of Medicine, Valhalla, NY 
b University of Pennsylvania Center for Health Incentives and Behavioral Economics, Philadelphia, PA 
c Department of Medical Ethics and Health Policy, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA 
d Department of Medicine, Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA 
e Leonard Davis Institute of Health Economics, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA 
f Penn Center for Digital Cardiology, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA 
g Department of Internal Medicine, University of Utah School of Medicine, Salt Lake City, UT 
h The Wharton School, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA 
i Ascension Health, St. Louis, Missouri 

Reprint requests: Alexander Fanaroff, MD, MHS, Perelman Center for Advanced Medicine, 3400 Civic Center Blvd, Philadelphia, PA 19104.Perelman Center for Advanced Medicine3400 Civic Center BlvdPhiladelphiaPA19104

ABSTRACT

Randomized clinical trials (RCTs) often suffer from a lack of representation from historically marginalized populations, and it is uncertain whether virtual RCTs (vRCTs) enhance representativeness or if elements of their consent and enrollment processes may instead contribute to underrepresentation of these groups. In this study, we aimed to identify disparities in enrollment demographics in a vRCT, the BE ACTIVE study, which recruited patients within a single health system. We discovered that the proportions of eligible patients who were randomized differed significantly by gender and race/ethnicity (men 1.2%, women 2.0%, P < .001; White 1.8%, Black 1.3%, Hispanic 0.7%, Asian 0.9%; P < .001), and compared with White patients, non-White patients were less likely to have a valid email address on file and were less likely to click on the email link to the study webpage and begin enrollment.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

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 Charles Maynard, PhD served as Guest Editor for this manuscript.


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Vol 276

P. 120-124 - octobre 2024 Retour au numéro
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