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Cost analysis study comparing the impact of treatment with aprotinin versus tranexamic acid in cardiac surgery under cardiopulmonary bypass - 14/08/24

Étude médicoéconomique comparant l’impact du traitement par aprotinine versus acide tranexamique en chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle

Doi : 10.1016/j.pharma.2024.07.005 
Clémence Huynh a, Isabelle Crubezy a, Kilian Trin b, Justine Perino c, d, Nathalie Ong e, Hanta Ramaroson e, Maryse Puntous f, Eloise Gallo g, Alexandre Ouattara g, h, Fabien Xuereb a, d, h,
a CHU de Bordeaux, unité de pharmacie clinique, service pharmacie à usage intérieur, avenue de Magellan, 33604 Pessac, France 
b Service d’information médicale, pôle de santé publique, place Amélie-Raba-Leon, 33000 Bordeaux, France 
c CHU de Bordeaux, centre de pharmacovigilance, pharmacologie médicale, place Amélie-Raba-Leon, 33000 Bordeaux, France 
d Université Bordeaux, Inserm Bordeaux Population Health Research Center team Pharmacoepidemiology, UMR 1219, université de Bordeaux, Case 11, 146, rue Léo-Saignat, 33076 Bordeaux, France 
e CHU de Bordeaux, unité de coordination et d’analyse de l’information médicale (DIM), service d’information médicale, pôle de santé publique, place Amélie-Raba-Leon, 33000 Bordeaux, France 
f CHU de Bordeaux, service d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle, avenue de Magellan, 33604 Pessac, France 
g CHU de Bordeaux, department of Cardiovascular Anaesthesia and Critical Care, 33000 Bordeaux, France 
h Université Bordeaux, Inserm, biologie des maladies cardiovasculaires, U1034, avenue de Magellan, 33600 Pessac, France 

*Corresponding author at: Unité de pharmacie clinique, service pharmacie à usage intérieur, pôle des produits de santé CHU de Bordeaux, université Bordeaux, Inserm, UMR 1034, Biology of Cardiovascular Diseases, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Group, avenue de Magellan, 33604 Pessac cedex, France.Unité de pharmacie clinique, service pharmacie à usage intérieur, pôle des produits de santé CHU de Bordeaux, université Bordeaux, Inserm, UMR 1034, Biology of Cardiovascular Diseases, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Groupavenue de MagellanPessac cedex33604France
Sous presse. Épreuves corrigées par l'auteur. Disponible en ligne depuis le Wednesday 14 August 2024
Cet article a été publié dans un numéro de la revue, cliquez ici pour y accéder

Highlights

Aprotinin and tranexamic acid are used to treat postoperative bleeding.
Following its withdrawal from the market, aprotinin is reused in France at half-dose.
The costs associated with the use of half-dose aprotinin have never been studied.
Expenditure on labile blood products is higher with tranexamic acid.
Savings in blood products offset the extra cost of purchasing aprotinin.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Objectives

An increased risk of mortality and postoperative side effects led to aprotinin (Trasylol®) withdrawal from the market in 2008, but since 2018 aprotinin has again been used in France. The French retrospective multicentre APACHE study (AProtinin versus tranexamic Acid in Cardiac surgery patients with High-risk for Excessive bleeding) compared the efficacy of tranexamic acid versus half-dose aprotinin. The aim of this study, ancillary to the APACHE study, is to carry out a medico-economic analysis of the use of these two antifibrinolytics on an APACHE subpopulation.

Methods

Economic data on reimbursement by the French health insurance system were extracted from the program for the data processing of medical information, and quantitative data on the cost of healthcare products were obtained from the hospital pharmacy software.

Results

The main analysis of costs for the population shows that the global valuation was not significantly different between the two treatment groups (P=0.60), but the costs of blood products included in the related hospital stay group (Groupe Homogène de séjour [GHS]) (whole blood, platelets and plasma) were higher for the tranexamic acid group (P=0.007). In a sub-analysis of patients alive at discharge, the costs of blood products in addition to GHS (blood-derived medicines) and the costs of blood products in the GHS were higher for the tranexamic acid group (P=0.04 and 0.001, respectively).

Conclusions

The additional cost of aprotinin at the time of purchase is offset by the additional costs of blood products in the tranexamic acid group.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectifs

Un risque accru de mortalité et d’effets indésirables postopératoires ont conduit au retrait du marché de l’aprotinine (Trasylol®) en 2008, mais depuis 2018, l’aprotinine est à nouveau utilisée en France. L’étude rétrospective multicentrique française APACHE (AProtinin versus tranexamic Acid in Cardiac surgery patients with High-risk for Excessive bleeding) a comparé l’efficacité de l’acide tranexamique par rapport à une demi-dose d’aprotinine. L’objectif de cette étude, ancillaire à l’étude APACHE, est de réaliser une analyse médicoéconomique de l’utilisation de ces deux antifibrinolytiques sur une sous-population APACHE.

Méthodes

Les données économiques de remboursement par l’assurance maladie française ont été extraites du programme de traitement de l’information médicale et les données quantitatives de coût des produits de santé ont été obtenues à partir du logiciel de la pharmacie hospitalière.

Résultats

L’analyse principale des coûts pour la population montre que la valorisation globale n’est pas significativement différente entre les deux groupes de traitement (p=0,60), mais les coûts des produits sanguins inclus dans le Groupe Homogène de séjour (GHS) (sang total, plaquettes et plasma) sont plus élevés dans le groupe acide tranexamique (p=0,007). Dans une sous-analyse des patients vivants à la sortie de l’hôpital, les coûts des produits sanguins en sus du GHS (médicaments dérivés du sang) et les coûts des produits sanguins dans le GHS étaient plus élevés pour le groupe acide tranexamique (p=0,04 et 0,001 respectivement).

Conclusions

Le surcoût de l’aprotinine à l’achat est compensé par le surcoût des produits sanguins dans le groupe acide tranexamique.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Aprotinin, Tranexamic acid, Cardiopulmonary bypass, Cost analysis study

Mots clés : Aprotinine, Acide tranexamique, Circulation extracorporelle, Étude médicoéconomique


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