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One year efficacy and safety of inferior implantation of Xen 45® Gel Stent in refractory glaucoma - 26/07/24

Efficacité et sécurité à un an de l’implantation inférieure du stent Xen Gel 45® dans le glaucome réfractaire

Doi : 10.1016/j.jfo.2024.104260 
P. Bastelica a, b, , J.-B. Amatu a, b, J. Buffault a, b, c, A. Majoulet a, b, A. Labbé a, b, c, C. Baudouin a, b, c
a Quinze-Vingts National Ophthalmology Hospital, Inserm-DHOS CIC 1423, IHU FOReSIGHT, 75012 Paris, France 
b Department of Ophthalmology III, Quinze-Vingts National Ophthalmology Hospital, IHU FOReSIGHT, 75012 Paris, France 
c Department of Ophthalmology, Ambroise-Paré Hospital, AP–HP, UVSQ, Paris Saclay University, 91190 Gif-sur-Yvette, France 

Corresponding author at: Service 3, Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts, 28, rue de Charenton, 75012 Paris, France.Service 3, Hôpital National de la Vision des Quinze-Vingts28, rue de CharentonParis75012France

Summary

Purpose

The goal of this study was to assess the efficacy and safety of inferior implantation of the Xen Gel 45® Stent in a cohort of refractory glaucoma patients who had undergone multiple failed procedures and lacked healthy superior conjunctiva.

Patients and methods

We retrospectively included individuals with refractory glaucoma who underwent implantation of a Xen 45® in the inferior quadrants of the conjunctiva. At the 12-month mark, two success criteria were assessed: “Complete” success, defined as an intraocular pressure (IOP)21mmHg with a20% reduction in IOP without additional IOP-lowering medications, the absence of a requirement for additional filtering surgery, and the absence of chronic hypotony; and “Qualified” success, which consisted of patients meeting the same criteria but requiring glaucoma medications postoperatively. Safety was also monitored throughout the 12-month follow-up.

Results

A total of 35 patients who underwent inferior Xen implantation were assessed. After 12months, 20 patients (57.1%) achieved qualified success, with twelve patients (34.3%) attaining complete success. Excluding five patients who underwent additional filtering surgery during follow-up, the mean IOP decreased significantly from 30.73±9.7mmHg to 16.49±7.9mmHg, representing a mean decrease of 14.24±12.13mmHg (46.5%; P<0.0001). The mean number of medications at 12months decreased from 3.43±1.6 to 1.53±1.52 (−55.4%; P<0.0001). The mean number of needlings was 1.29±1.2. Implant exposure was observed in two patients during the first postoperative month.

Conclusions

Inferior placement of Xen appears to be a viable treatment option for patients with refractory glaucoma and a history of multiple failed glaucoma procedures. It demonstrates both significant efficacy and acceptable safety.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Objectif

Évaluer l’efficacité et la sécurité de l’implantation inférieure du Xen Gel 45®, chez des patients atteints de glaucome réfractaire en l’absence de conjonctive supérieure saine.

Patients et méthodes

Les patients atteints de glaucome réfractaire ayant bénéficié de l’implantation d’un Xen 45® dans les quadrants conjonctivaux inférieurs étaient inclus rétrospectivement. Deux critères de réussite ont été évalués à 12 mois : le succès « complet », défini comme une pression intraoculaire (PIO)21mmHg avec une réduction20 % de la PIO sans traitement hypotonisant ni chirurgie filtrante supplémentaire, en l’absence d’hypotonie chronique ; et le succès « qualifié », défini comme les patients répondant aux mêmes critères mais nécessitant des traitements. La sécurité a également été évaluée au cours du suivi.

Résultats

Au total, 35 patients ayant bénéficié d’un Xen 45 en inférieur ont été évalués. Après 12 mois, 20 patients (57,1 %) ont atteint le critère de succès qualifié, contre 12 patients (34,3 %) pour le critère de succès complet. Après exclusion de cinq patients ayant nécessité une chirurgie filtrante au cours du suivi, la PIO moyenne a diminué de 30,73±9,7mmHg à 16,49±7,9mmHg, soit une diminution moyenne de 14,24±12,13mmHg (46,5 % ; p<0,0001). Le nombre moyen de médicaments à 12 mois a diminué de 3,43±1,6 à 1,53±1,52 (−55,4 % ; p<0,0001). Le nombre moyen de needling était de 1,29±1,2. Deux patients ont présenté une exposition du tube au cours du premier mois postopératoire.

Conclusions

L’implantation inférieure du Xen semble être efficace et sûre à court terme pour le traitement des patients atteints de glaucome réfractaire et ayant des antécédents d’échecs de chirurgies filtrantes du glaucome, sans conjonctive supérieure saine.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Keywords : Glaucoma, Refractory glaucoma, MIGS, Xen 45 Gel Stent

Mots clés : Glaucome, Glaucome réfractaire, MIGS, Xen Gel 45


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Vol 47 - N° 8

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