Évaluer les résultats anatomiques et fonctionnels du protocole « 3+PRN » dans le traitement de l’œdème maculaire diabétique (OMD), déterminer les facteurs prédictifs d’une bonne acuité visuelle finale et le comparer aux autres protocoles.

Nous avons mené une étude transversale rétrospective descriptive et comparative intéressant les patients atteints d’OMD nommée étude HTSM. Tous les patients étaient traités par trois injections intravitréennes (IVT) initiales mensuelles de 1,25mg de bévacizumab, et suivis selon le protocole pro re nata (PRN), sur une période de 3 ans. Le protocole reposait sur un rythme de contrôle mensuel pendant les 3 premiers mois, puis de plus en plus espacé au fil des mois. Un traitement « à la demande » était indiqué avec reprise des IVT de bévacizumab, en cas d’aggravation de l’OMD.

Un total de 52 patients a été inclus. L’âge moyen était de 65 ans. Le diabète de type 2 était le plus fréquemment observé. La durée moyenne du protocole PRN était de 6 mois et le nombre moyen d’injections était de 6 injections. L’acuité visuelle (AV) moyenne, qui était initialement de 1/10, s’est améliorée à 3/10 à la fin du protocole 3+PRN avec une progression de plus de 5 lettres dans 77,6 % des cas. L’épaisseur maculaire centrale (EMC) moyenne initiale était de 451,5μm. L’EMC moyenne finale a diminué pour atteindre 298,5μm, ce qui correspond à une réduction de 153μm par rapport à la valeur initiale. L’épaisseur choroïdienne rétrofovéolaire moyenne, initialement de 304,2μm, a diminué pour s’établir à 284,5μm en moyenne à la fin. L’analyse comparative des résultats avant et après le protocole PRN a confirmé l’existence d’une corrélation statistiquement significative entre l’AV finale et l’EMC (p<0,05). Aucune corrélation n’a été observée entre l’AV finale, l’âge et l’acuité visuelle initiale. L’analyse des différents paramètres tomographiques avec l’AV finale, a révélé une amélioration visuelle significativement meilleure dans le groupe où la membrane limitante externe (MLE) et la zone ellipsoïde (ZE) étaient intactes (p=0,04), ainsi que dans le groupe où le décollement séreux rétinien (DSR) était absent (p<0,001). Le décollement postérieur du vitré (DPV) constituait l’anomalie vitréo-maculaire la plus fréquemment constatée. L’AV finale était similaire dans les groupes avec et sans DPV (p=0,04).

Le protocole 3+PRN est efficace à la fois sur le plan fonctionnel et tomographique dans le traitement de l’OMD. Divers paramètres tomographiques pourraient influencer l’efficacité thérapeutique. Cependant, des études supplémentaires approfondies sont nécessaires afin de mieux étudier ces paramètres.

To evaluate the anatomical and functional results of the “3+PRN” protocol in the treatment of diabetic macular edema (DME), determine the predictive factors for good final visual acuity, and compare it to other protocols.

We conducted a retrospective, descriptive, comparative, cross-sectional study of patients with DME, which we dubbed HTSM. All patients were treated with three monthly initial intravitreal injections (IVT) of 1.25mg bevacizumab and followed according to the pro re nata (PRN) protocol for a period of 3years. The protocol was based on a monthly monitoring schedule for the first 3months, then increasingly spaced out over time. “On-demand” treatment was indicated with resumption of bevacizumab IVT in the event of worsening of DME.

A total of 52 patients were included. The mean age was 65years. Type 2 was the most frequently observed type of diabetes. The mean duration of the PRN protocol was 6months, and the mean number of injections was 6. The mean visual acuity (VA), initially 1/10, improved to 3/10 by the conclusion of the 3+PRN protocol, with an improvement of more than 5 letters in 77.6% of cases. The mean initial central macular thickness (CMT) was 451.5μm. The final mean EMC decreased to 298.5μm, which corresponds to a reduction of 153μm compared to the initial value. The mean subfoveal choroidal thickness, initially 304.2μm, decreased to a mean of 284.5μm at completion. Comparative analysis of the results before and after the PRN protocol confirmed the existence of a statistically significant correlation between VA and CMT (P<0.05). No correlation was observed between age and visual acuity or between initial and final VA. The analysis of the various tomographic parameters and VA revealed a significantly better visual improvement in the group in whom the external limiting membrane (MLE) and ellipsoid zone (ZE) were intact (P=0.04), as well as in the group in whom serous retinal detachment (SRD) was absent (P<0.001). Posterior vitreous detachment (PVD) was the most frequently observed vitreomacular anomaly. The final VA was similar in the groups with and without PVD (P=0.04).

The 3+PRN protocol is effective both functionally and tomographically in the treatment of DME. Various tomographic parameters might influence therapeutic efficacy. However, further in-depth studies are needed to better investigate these parameters.