La découverte des biothérapies a révolutionné la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde (PR) au cours des deux dernières décennies. L’infliximab (Rémicade®) fait partie des biologiques les plus prescrits dans la PR. Notre étude avait pour but de comparer l’efficacité et la tolérance du biosimilaire disponible en Tunisie (Remsima®) par rapport au Rémicade®.

Nous avons mené une étude transversale, colligeant les dossiers des patients suivis pour une PR répondant aux critères de l’ACR-EULAR 2010 et traités par infliximab (Rémicade® ou par Remsima®) sur une période allant de 2010 à 2023.

Nous avons recueilli les données suivantes : sociodémographiques, cliniques, biologiques, scores d’activité de la maladie et les effets indésirables survenus au cours du traitement.

Nous avons inclus 31 patients (25 femmes et 6 hommes). L’âge moyen était de 60,35±13,67 [26–87] ans. La PR était immunonégative et érosive dans 3 cas et immunopositive et érosive dans 28 cas.

La durée d’évolution moyenne était de 164,51±103,89 [36–420] mois.

L’EVA douleur était de 5,08±1,99 [2–8], le nombre des articulations douloureuses (NAD) et tuméfiées (NAT) étaient respectivement de 7,17±6,40 [0–25] et 4,50±5,37 [0–20]. La CRP moyenne était de 34,37±47,01 [5–188]. Le DAS28 moyen était de 4,27±1,56 [1,78–7,62].

Le motif de passage à l’Infliximab était un échec des traitements antérieurs dans 22 cas et une intolérance aux traitements dans 9 cas. La durée de traitement par infliximab moyenne était de 21,68±28,97 [3–146] mois. Au moment de l’étude, 10 patients étaient sous Rémicade® et 21 étaient sous Remsima®.

Des effets indésirables sous ce traitement étaient observés dans 4 cas (1 cas de tuberculose pulmonaire sous Rémicade®, 1 cas d’arthrite septique du genou sous Rémicade®, 1 cas d’infections urinaires à répétition sous Rémicade® et un cas de leuconeutropénie sous Remsima®).

En comparant les patients sous Rémicade® et Remsima®, aucune différence significative n’a été observée entre les variables suivantes : EVA (p=0,207), NAD (p=0,088), NAG (p=0,282), CRP (p=0,431), DAS28 (p=0,108) et la survenue d’effets indésirables (p=0,739).

Notre étude n’a pas montré de différences entre le Rémicade® et son biosimilaire en matière d’efficacité et de tolérance. Cependant, des études multicentriques à plus large échelle devraient être menées afin d’appuyer nos résultats.