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Supine Positioning for Graft Attachment After Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty: A Randomized Controlled Trial - 07/06/24

Doi : 10.1016/j.ajo.2023.11.021 
Anne-Marie S. Kladny, Andreas Glatz #, Judith-Lisa Lieberum, Daniel B. Zander, Helena Siegel, Jana Jiang, Franziska Brandi-Dohrn, Philip C. Maier, Thabo Lapp, Stefan J. Lang, Sonja Heinzelmann-Mink, Daniel Böhringer, Thomas Reinhard, Katrin Wacker
 From the Eye Center, Medical Center, Faculty of Medicine, University of Freiburg, Freiburg im Breisgau, Germany 

Inquiries to Katrin Wacker, Herbolzheim, Germany.HerbolzheimGermany.

Highlights

Incomplete corneal graft attachment impairs visual recovery after Descemet membrane endothelial keratoplasty (DMEK).
Staying in supine position after DMEK is thought to improve graft attachment.
This randomized controlled trial assessed 5 days vs 1 day of supine positioning.
Supine positioning did not improve graft attachment but caused back pain.
Prolonged supine positioning after DMEK may not be needed in routine practice.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Purpose

The Supine Positioning for Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty Attachment (SUPER-DMEK) trial assessed the efficacy of prolonged supine head positioning on graft attachment.

Design

Randomized controlled trial.

Methods

Participants with Fuchs’ dystrophy were randomized to 5 days of supine head positioning (intervention) or to 1 day (control). Participants, surgeons, and investigators were masked until the day after surgery. Adherence to the allocated intervention was monitored using a head sensor. Main outcome measures were area and volume of graft detachment (coprimary end points) 2 weeks after surgery quantified using a validated neural network for image segmentation on anterior segment optical coherence tomography images, and repeat air injection (rebubbling), subjective visual function, and adverse events (secondary end points).

Results

A total of 86 participants received the allocated intervention (35 eyes intervention and 51 eyes control). In the intention-to-treat analysis, the mean area of graft detachment was 28.6% in the intervention arm and 27.5% in the control arm (adjusted between-arm difference, 1.3; 95% CI, −8.7 to 11.4; P = .80). Results for volume of detachment and as-treated analyses based on head position sensor data indicated no potentially clinically relevant effect of prolonged supine positioning on graft attachment. Results were not compatible with a relevant treatment effect on rebubbling or subjective visual function. Adverse events, most commonly back pain, were more common and more severe with the intervention.

Conclusions

In this randomized controlled trial, graft attachment was not improved with prolonged supine head positioning. Prolonged supine positioning frequently caused back pain. Prolonged supine positioning after Descemet membrane endothelial keratoplasty for Fuchs’ dystrophy may not be needed in routine practice.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Plan


 Supplemental Material available at AJO.com.
 Meeting Presentation: Paper submitted for presentation at the annual meeting of the German Ophthalmology Society Meeting 2023, Berlin.


© 2023  The Author(s). Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
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Vol 263

P. 117-125 - juillet 2024 Retour au numéro
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