Persistance des anticorps pendant deux ans et sécurité d'un vaccin vivant atténué à dose unique (VLA1553) contre le virus du chikungunya chez les adultes âgés de 18 ans et plus - 29/05/24
Résumé |
Introduction |
VLA1553 est un vaccin vivant atténué contre le virus du chikungunya conçu pour une immunisation active en tant que mesure prophylactique pour les personnes voyageant ou vivant dans des zones endémiques. En raison de l'occurrence épidémique sporadique du chikungunya, un substitut immunologique pour évaluer l'efficacité clinique a été accepté par les autorités de réglementation (FDA et EMA).
Matériels et méthodes |
Cet essai de phase 3 ouvert, à bras unique, sur la persistance des anticorps à long terme et la sécurité suit un sous-ensemble (N=363) de vaccinés VLA1553 issus d'un essai pivot de phase 3 (Schneider et al, 2023) où 4 115 participants adultes ont reçu VLA1553 ou un placebo. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la proportion de participants présentant une séro-réponse (définie comme μPRNT50 ≥150) chaque année, de 1 à 5 ans après la vaccination unique. En outre, les événements indésirables graves (EIG) ont été surveillés du mois 6 jusqu'à l'année 2 après la vaccination. Cette présentation décrit les données d'immunogénicité et d'innocuité recueillies jusqu'à l'année 2.
Résultats |
Le taux de séroréponse était de 97 % (306/316, IC à 95 % 94,3 % à 98,5 %) à l'année 2. Les GMT au jour 29 pour la cohorte de suivi à long terme était de 3 542, et les GMT sont restés élevés avec 785 à l'année 2, dépassant considérablement le seuil de séropositivité de 150. Chez les adultes âgés de ≥65 ans, la persistance des anticorps était similaire à celle des adultes plus jeunes tout au long du suivi. Dix effets indésirables ont été rapportés, tous considérés comme non liés à VLA1553 par les investigateurs. En outre, aucun événement indésirable persistant d'intérêt particulier n'a été identifié, ce qui indique qu'aucun problème de sécurité n'a été identifié dans VLA1553-303 jusqu'à l'année 2.
Conclusion |
Ces résultats suggèrent que notre vaccin vivant atténué induit une immunité robuste et durable après une seule dose.
Liens d'intérêts déclarés :
H R: employée Valneva France N S : employée Valneva Autriche M N-A: employé Valneva Autriche S S: employé Valneva Autriche R M: employé Valneva Autriche
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Vol 3 - N° 2S
P. S128-S129 - juin 2024 Retour au numéro
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