La locution interventions non médicamenteuses (INM) désigne des protocoles de prévention et de soin fondés sur des données probantes à dominante corporelle, nutritionnelle ou psychosociale et encadrés par un professionnel qualifié. Contrairement au médicament et au dispositif médical, aucun modèle consensuel d’évaluation de ces interventions complexes n’existait avant 2023. Ce manque de consensus limitait la transférabilité de la recherche à la pratique et générait méfiance et amalgame. Une étude française a permis de co-construire un cadre scientifique répondant à la spécificité des INM et aux standards internationaux de la recherche dans le domaine de la santé. Cette élaboration a impliqué toutes les parties prenantes françaises, académiques et non-académiques, et consulté les sociétés savantes et les autorités de santé françaises concernées. Il a été élaboré à partir d’échanges itératifs, ouverts et tracés sous la direction d’un comité pluridisciplinaire de 22 experts et la coordination de la société savante Non-Pharmacological Intervention Society. Quatre étapes impliquant plus de 1000 personnes se sont succédées sur deux années. Le paradigme d’évaluation nommé NPI Model comporte 14 invariants éthiques et 63 invariants méthodologiques répartis en cinq types d’étude, mécanistique, observationnelle, prototypique, interventionnelle et d’implémentation. Il a reçu le soutien de 30 sociétés savantes et trois autorités de santé françaises. L’article détaille ses implications, notamment pour la masso-kinésithérapie.

The term non-pharmacological interventions (NPIs) refers to evidence-based prevention and care protocols with a body, nutritional or psychosocial focus, under the supervision of a qualified professional. Unlike drugs and medical devices, there was no consensual framework for evaluating these complex interventions since 2023. This limited the transferability of best practices, and led to a high level of mistrust and confusion. A French study co-constructed a consensual evaluation model responding to the specificity of NPIs and to international health research standards. The framework involved all French stakeholders, academic and non-academic, scientific societies and health authorities. The framework called NPI Model was co-constructed on the basis of iterative, open and traced exchanges under the guidance of a multidisciplinary committee of 22 experts and the coordination of the scientific society Non-Pharmacological Intervention Society. Four stages involving more than 1000 people took place over two years: work. The evaluation paradigm comprises 14 ethical invariants and 63 methodological invariants, divided into five study types: mechanistic, observational, prototypical, interventional and implementation. It has received the support of 30 scientific societies and 3 French health authorities. The article details implications of the model, particularly for physiotherapy.