For a second ipsilateral breast tumor event, salvage mastectomy is the standard of care while second conservative treatment is a possible option. However, level 1 proofs are missing, leading to perform salvage mastectomy for patients who could receive second conservative treatment and consequently avoid psychological/quality of life salvage mastectomy deleterious impacts. A phase 3 randomized trial comparing salvage mastectomy to second conservative treatment is needed. Here we discuss what would be to us the optimal design of such trial to confirm the non-inferiority between the two salvage options, with a focus on methodological aspects in terms of patient characteristics and statistical issues.

Pour un deuxième événement de tumeur mammaire homolatérale, la mastectomie de rattrapage est le standard thérapeutique alors qu’un second traitement conservateur est une option possible. Cependant, les preuves de niveau 1 manquent, conduisant à réaliser une mastectomie de rattrapage pour des patientes qui pourraient bénéficier d’un second traitement conservateur et, par conséquent, éviter les conséquences délétères psychologiques/qualité de vie d’une chirurgie radicale. Un essai randomisé de phase 3 comparant la mastectomie de rattrapage à un second traitement conservateur est nécessaire. Nous discutons ici de ce que serait pour nous la conception optimale d’un tel essai pour confirmer la non-infériorité entre les deux options de rattrapage, en mettant l’accent sur les aspects méthodologiques en termes de caractéristiques des patients et de questions statistiques.