S'abonner

Évaluation de la pratique pharmaceutique en établissement de santé : une étude exploratoire comparant les processus en France et au Québec - 17/04/24

Evaluation of pharmaceutical practice in hospitals: An exploratory study comparing processes in France and Quebec

Doi : 10.1016/j.pharma.2024.02.010 
Manon Marc a, Patrick Rambourg b, Jean-François Bussières a, c,
a Unité de recherche en pratique pharmaceutique, département de pharmacie, CHU Sainte-Justine, 3175, chemin de la Côte-Sainte-Catherine, H3T 1C5 Montréal, Québec, Canada 
b Conseil central H de l’Ordre national des pharmaciens, 4, avenue Ruysdaël, 75379 Paris, France 
c Faculté de pharmacie, université de Montréal, 2900, boulevard Édouard-Montpetit, H3T 1J4 Montréal, Québec, Canada 

Auteur correspondant.

Highlights

La pharmacie est une profession très réglementée et de nombreuses lois, règlements, normes et lignes directrices balisent l’activité pharmaceutique.
S’il existe davantage de similitudes pour l’évaluation du circuit du médicament dans l’ES et la PUI, des différences importantes sont observées pour l’évaluation des individus.
Alors que l’inspection individuelle est largement implantée au Québec, elle est en pleine évolution en France avec la publication d’un décret récent depuis le 1er janvier 2023.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Résumé

Contexte

Afin d’assurer le respect du cadre juridique et normatif, les ordres professionnels qui encadrent l’exercice de la pharmacie ont mis en place un processus d’inspection professionnelle. En sus de ce processus, d’autres organismes externes exigent également un processus d’agrément, d’autorisation, de certification ou de validation des pratiques professionnelles.

Objectifs

L’objectif principal est d’identifier et de comparer les modalités d’évaluation de la pratique pharmaceutique en établissement de santé (ES) en France et au Québec.

Méthodes

Il s’agit d’une étude descriptive. L’étude porte sur les activités applicables à la pharmacie à usage intérieur (PUI) en France et au département de pharmacie au Québec et à ses membres. Nous avons recensé les activités d’évaluation de la pratique pharmaceutique en consultant quelques pairs en France et au Québec, puis identifié et cartographié les organismes responsables de ces activités d’évaluation, consulté le cadre juridique applicable, mené des rencontres semi-structurées avec des représentants d’autorités et rédigé des tableaux comparatifs par types d’activités d’évaluation.

Résultats

Afin d’identifier et de comparer les modalités d’évaluation de la pratique pharmaceutique en ES en France et au Québec, notre démarche nous a permis d’identifier davantage d’organismes en France (i.e., Haute Autorité de santé, les Agences régionales de santé, l’Ordre national des pharmaciens, l’Agence de sûreté nucléaire, l’Agence de la biomédecine et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) qu’au Québec (i.e., Agrément Canada, l’Ordre des pharmaciens du Québec et Santé Canada). L’étude met en évidence le cadre juridique et les référentiels applicables, les experts-visiteurs, les modalités d’évaluation et les particularités pour l’évaluation de l’établissement de santé, de la PUI et des membres de la PUI.

Conclusions

Cette étude met en évidence les processus d’évaluation de la pratique pharmaceutique en établissement de santé. En France comme au Québec, on reconnaît l’importance du circuit du médicament dans l’ES, de l’aménagement et de l’opération d’une PUI et de l’exercice de la pharmacie. S’il existe davantage de similitudes pour l’évaluation du circuit du médicament dans l’ES et la PUI, des différences importantes sont observées pour l’évaluation des individus. Nous pensons que la publication d’une analyse comparée peut contribuer aux discussions et échanges afin de profiter des meilleures pratiques de chaque pays.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Summary

Context

To ensure compliance with the legal and normative framework, the professional orders, which supervise the practice of pharmacy have established a professional inspection process. In addition to this process, other external organizations also require an accreditation, authorization, certification or validation process for professional practices.

Objective

The main objective is to identify and compare the methods of evaluating pharmaceutical practice in hospitals in France and Quebec.

Results

In order to identify and compare the methods of evaluating pharmaceutical practice in hospitals in France and Quebec, our approach allowed us to identify more organizations in France (i.e., High Authority of Health, Regional Health Agencies, the National Order of Pharmacists, the Nuclear Safety Agency, the Biomedicine Agency and the National Agency for the Safety of Medicines and Health Products) than in Quebec (i.e., Accreditation Canada, Ordre des pharmaciens du Québec and Health Canada). The study highlights the legal framework and applicable standards, the surveyors, the evaluation methods and the particularities for the evaluation of the hospital, the pharmacy department and the members of the department.

Conclusions

This study highlights the evaluation processes of pharmaceutical practice in hospitals. In France, as in Quebec, we recognize the importance of the drug circuit in the hospital, the development and operation of a pharmacy department and the practice of pharmacy. While there are more similarities for the assessment of the drug circuit in hospitals and pharmacy department, important differences are observed for the assessment of individuals. We believe that the publication of a comparative analysis can contribute to discussions and exchanges to benefit from the best practices of each country.

Le texte complet de cet article est disponible en PDF.

Mots clés : Inspection professionnelle, Évaluation des pratiques professionnelles, Pharmacien hospitalier, Audit, Certification, Accréditation, Autorisation, Agrément

Keywords : Professional inspection, Evaluation of professional practices, Hospital pharmacist, Audit, Certification, Accreditation, Authorization, Approval


Plan


© 2024  Académie Nationale de Pharmacie. Publié par Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Ajouter à ma bibliothèque Retirer de ma bibliothèque Imprimer
Export

    Export citations

  • Fichier

  • Contenu

Vol 82 - N° 3

P. 560-574 - mai 2024 Retour au numéro
Article précédent Article précédent
  • État des lieux des modalités de poursuite en ville des préparations pharmaceutiques à usage pédiatrique initiées au sein de l’Assistance publique des Hôpitaux de Marseille
  • Cyrielle Bouguergour, Florence Peyron, Christophe Curti, Nathalie Baillié, Sébastien Gallice
| Article suivant Article suivant
  • Gaspillage d’héparine sodique dans un centre hospitalo-universitaire français
  • Maria Paola Franchina, Bruno Charpiat

Bienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
L’accès au texte intégral de cet article nécessite un abonnement.

Déjà abonné à cette revue ?

Mon compte


Plateformes Elsevier Masson

Déclaration CNIL

EM-CONSULTE.COM est déclaré à la CNIL, déclaration n° 1286925.

En application de la loi nº78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, vous disposez des droits d'opposition (art.26 de la loi), d'accès (art.34 à 38 de la loi), et de rectification (art.36 de la loi) des données vous concernant. Ainsi, vous pouvez exiger que soient rectifiées, complétées, clarifiées, mises à jour ou effacées les informations vous concernant qui sont inexactes, incomplètes, équivoques, périmées ou dont la collecte ou l'utilisation ou la conservation est interdite.
Les informations personnelles concernant les visiteurs de notre site, y compris leur identité, sont confidentielles.
Le responsable du site s'engage sur l'honneur à respecter les conditions légales de confidentialité applicables en France et à ne pas divulguer ces informations à des tiers.


Tout le contenu de ce site: Copyright © 2024 Elsevier, ses concédants de licence et ses contributeurs. Tout les droits sont réservés, y compris ceux relatifs à l'exploration de textes et de données, a la formation en IA et aux technologies similaires. Pour tout contenu en libre accès, les conditions de licence Creative Commons s'appliquent.