L’atogépant est un antagoniste oral du récepteur CGRP indiqué dans le traitement préventif de la migraine épisodique et de la migraine chronique (MC).

Évaluer le délai d’efficacité de l’atogépant comme traitement préventif de la MC. PROGRESS est une étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double-aveugle, contrôlée versus placebo.

Les participants, âgés de 18 à 80 ans, souffraient de MC et ont été randomisés (1:1:1) placebo, atogépant 30mg 2/j ou atogépant 60mg 1/j, pendant 12 semaines. Les critères d’évaluation comportaient le changement moyen de JMM par rapport à l’inclusion, les changements de jours de migraine hebdomadaire durant les 4 premières semaines et la proportion de participants avec une crise migraine durant les 7 premiers jours de traitement.

Au total, 778 participants ont été randomisés ; 755 ont été inclus (pbo, n=246 ; atogepant 30mg 2/j, n=253 ; atogepant 60mg 1/j, n=256). À l’inclusion, les JMM étaient de 18,6–19,2. Entre S1–4, les variations moyennes des JMM (vs inclusion) étaient de −6,6 (atogépant 30mg), −6,2 (atogépant 60mg) et −3,7 (pbo) (p<0,001), avec un maintien les 4 semaines suivantes de la diminution plus importante des JMM dans les groupes atogépant vs pbo (p<0,001). Le nombre hebdomadaire de jours de migraine à l’inclusion était de 4,6–4,8.

Au cours du 1er mois traitement, une réduction moyenne du nombre de jours hebdomadaires de migraine plus importante est observée dans les groupes atogépant vs pbo (p≤0,009). Les patients atogépant étaient significativement moins susceptibles de souffrir de migraine vs pbo (p≤0,03) à j1. Les EI (atogépant) les plus fréquents étaient : constipation (10,0–10,9 %) et nausées (7,8–9,6 %).

Dans la MC, l’atogépant a démontré une réduction précoce et durable des JMM et un effet statistiquement significatif du traitement. L’atogépant a été généralement bien toléré.