Étude d’extension de phase III du Ponesimod dans la sclérose en plaques récurrente : résultats d’efficacité - 17/03/24
, Nandini Raghavan 2, Magdalena Pirozek-Lawniczek 4, Tatiana Sidorenko 4, Ludwig Kappos 5Résumé |
Introduction |
L’étude de phase 3 OPTIMUM a permis de démontrer la supériorité du ponesimod par rapport au teriflunomide, actuellement suivie d’une étude d’extension ouverte d’une durée de 5 ans en cours.
Objectifs |
Rapporter les résultats intermédiaires d’efficacité du ponesimod 20mg allant sur une période combinée de 5 ans (2 ans OPTIMUM et 3 ans de l’étude d’extension en ouvert (cut-off 17 mars 2022).
Méthodes |
Après 108 semaines dans l’étude OPTIMUM avec soit 20mg de ponesimod ou 14mg de teriflunomide, tous les patients ont cessé leur traitement et ont subi une procédure d’élimination accélérée pour ceux traité par teriflunomide puis se sont vu proposer 20mg de ponesimod dans le cadre de l’étude d’extension (OLE). Les résultats en termes d’efficacité ont été analysés au cours d’une période d’analyse combinée de 5 ans (2 ans OPTIMUM et environ 3 ans d’OLE).
Résultats |
Huit cent soixante-dix-sept (77,4 %) des patients OPTIMUM sont entrés dans l’OLE et ont reçu 20mg de ponesimod. Au moment de l’analyse, 689 (78,6 %) des patients inscrits à l’étude OLE étaient toujours dans l’étude. Le TAP dans l’OLE était de 0,123 pour les patients PP (n=439) versus 0,158 pour les patients TP (n=438) ; 75,2 % des patients PP et 72,1 % des patients TP sont restés exempts de rechutes confirmées pendant toute la durée de l’OLE.
Discussion |
Ces nouvelles données sur le traitement par le ponesimod sur une période combinée de 5 ans sont cohérentes avec les données d’efficacité précédemment rapportées et soutiennent l’efficacité à long terme du ponesimod 20mg dans le contrôle des rechutes sur une plus grande période pour la plupart des patients de l’étude.
Conclusion |
Les données de sécurité du ponesimod sur cette même période combinée de 5 ans sont également nécessaire pour confirmer le bénéfice du traitement.
Le texte complet de cet article est disponible en PDF.Mots clés : Efficacité, Étude d’extension, Ponesimod
Plan
Vol 180 - N° S
P. S157-S158 - avril 2024 Retour au numéro
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