Le suivi des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde comprend une évaluation clinique ainsi qu’un suivi radiographique des patients selon les dernières recommandations. Différents scores composites de suivi clinicobiologique sont utilisés dans les essais cliniques et la littérature a montré une corrélation entre la réponse clinique et l’évolution radiographique des patients.

L’objectif de cette étude est de valider l’utilisation des critères ACR 20 et ACR 70 comme critère de substitution (surrogacy) à la réponse radiologique dans la polyarthrite rhumatoïde.

Nous avons réalisé une revue systématique de la littérature pour sélectionner les essais cliniques randomisés enregistrés dans les bases de données MEDLINE, EMBASE et la Cochrane Library entre janvier 1990 et juin 2021. Les essais randomisés inclus sont ceux qui comparent des biothérapies ou des JAKi contre des csDMARDs ou contre placebo et qui évaluaient le critère radiographique (score de Sharp ou score de Sharp modifié) tout en rapportant le taux de réponse ACR 20 et ACR 70 dans chaque bras. Nous avons calculé le coefficient de détermination R2 par métarégression pour estimer l’effet de l’ACR 20 et de l’ACR 70 sur l’absence de nouvelle lésion radiologique.

Afin de conclure qu’un critère est valide pour être prédictif d’un autre critère, la limite inférieure de l’intervalle de confiance (IC95 %) doit être strictement supérieure à 0,65 pour une prédiction faible et strictement supérieure à 0,72 pour une prédiction forte.

Quarante essais ont été inclus, permettant 64 comparaisons (un essai pouvait avoir plusieurs bras). Il s’agissait principalement d’essai de phase III (54). Trois classes thérapeutiques sont concernées par cette étude : anti-TNF (41), anti-JAK (11) et anti-IL-6 (11). Les essais étaient majoritairement de supériorité (54), en double aveugle (53).

Le coefficient de détermination R2 trial ACR 20 est de 0,08 (IC95 % : 0,02–0,23) et le coefficient de détermination R2 trial ACR 70 est 0,14 (IC95 % : 0,04–0,26).

Notre travail n’a pas montré de surrogacy entre ACR 20 et absence de lésion radiologique, ni entre ACR 70 et absence de lésion radiologique. On ne peut donc pas se baser exclusivement sur ces scores clinicobiologiques (ACR 20 et ACR 70) pour prédire l’évolution radiologique dans la polyarthrite rhumatoïde. Il reste primordial de continuer d’évaluer cliniquement et radiologiquement la polyarthrite rhumatoïde dans les essais thérapeutiques. Notre résultat soutient les recommandations en vigueur de nos sociétés savantes françaises et internationales.