Tocilizumab dans la pseudopolyarthrite rhizomélique corticorésistante : évaluation médicoéconomique conduite à partir des données de l’essai randomisé contrôlé SEMAPHORE - 30/11/23
, J. Kedra 2, L. El Houari 3, V. Devauchelle Pensec 4, A. Saraux 5, B. Granger 6Investigateurs de l’étude SEMAPHORE
Résumé |
Introduction |
L’essai SEMAPHORE (REF) a démontré l’intérêt du tocilizumab (TCZ) dans la pseudopolyarthrite rhizomélique (PPR) corticodépendante.
Objectif |
Évaluer le rapport coût–efficacité du TCZ dans la PPR corticorésistante, à partir de l’essai contrôlé randomisé SEMAPHORE.
Patients et méthodes |
SEMAPHORE était un essai multicentrique randomisé en double insu contrôlé par placebo conduit chez 101 patients atteints de PPR active selon le score PMR-AS (DAS-PPR) CRP (>10) et corticodépendants (prednisone ≥ 10mg/j). A la semaine 24, 67,3 % des patients du groupe TCZ avaient atteint le critère principal (PMR-AS CRP<10 et réduction significative de la prednisone) contre seulement 31,4 % dans le groupe PBO. Les effets indésirables graves (EIG) étaient légèrement plus fréquents dans les 2 PBO (19 vs 17, NS). L’évaluation des coûts a été centrée sur les coûts directs (traitements et prise en charge des EIG survenus au cours de l’essai). Les gains de santé (utilités) étaient évalués toutes les 12 semaines par les questionnaires Short Form Health Survey (SF-6D) et EuroQoL (EQ-5D), et exprimées en années de vie ajustées sur la qualité de vie (QALY). Les ratios coût–efficacité incrémentaux (ICUR) ont été calculés en divisant la différence de coûts par la différence d’utilités entre les bras TCZ et Pbo. Les intervalles de confiance à 95 % (IC95 %) ont été calculés par bootstrap (25 000 itérations). Les analyses principales ont été effectuées en per protocol (PP) avec les scores SF-6D.
Résultats |
La population d’étude comprenait 82 patients (40/50 dans le bras TCZ, 42/51 dans le bras Pbo). Durant les 24 semaines de suivi, les coûts totaux de prise en charge étaient de 7558 € dans le bras TCZ (dont 6692 € liés au TCZ et 319 € liés à des EIG) contre 1253 € (dont 735 € liés à des EIG) dans le bras PBO. Le gain d’utilité sur 24 semaines était de 0,28 et 0,27 QALY dans les 2 bras respectivement. L’ICUR du TCZ par rapport au PBO était de 558 089 €/QALY [IC95 % : 330 300 ; 1 593 463], bien au-delà du seuil de 50 000 €/QALY généralement accepté. Les analyses de sensibilité reposant sur l’utilisation de l’EQ-5D rapportait des résultats comparables avec un ICUR de 369 631 €/QALY [IC95 % : 62 974 378 ; 3 541 538].
Conclusion |
L’ICUR du TCZ dans la PPR corticodépendante est élévé au cours des 6 premiers mois de traitement, au-delà des seuils d’acceptabilité utilisés par les systèmes d’assurance maladie. L’ICUR pourrait être abaissé soit par l’identification de patients présentant les taux de réponse au TCZ les plus élevés, soit en réduisant le coût du TCZ (ce qui est attendu avec l’arrivée des biosimilaires du TCZ).
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Vol 90 - N° S1
P. A31 - décembre 2023 Retour au numéro
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