Le rhumatisme psoriasique (RPso) oligoarticulaire peut avoir un impact significatif sur la qualité de vie, et ce, malgré un nombre limité d’articulations touchées. L’étude FOREMOST vise à évaluer l’efficacité de l’aprémilast (APR) chez des patients avec une atteinte articulaire limitée (définie par 2–8 articulations actives), en termes d’activité de maladie, en appliquant un score d’activité minimale de la maladie modifié (MDA-Artic).

FOREMOST (NCT03747939) est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée vs placebo (PBO) de phase IV, multicentrique. Les patients éligibles avaient un diagnostic récent de RPso (≤5 ans) avec une atteinte articulaire limitée (nombre d’articulations gonflées [NAG]>1 à≤4 et douloureuses [NAD]>1 à≤4 sur 66–68 articulations évaluées). Les articulations actives à l’inclusion étaient désignées comme « sentinelles ». La randomisation s’est faite selon un rapport de 2:1 entre APR ou PBO durant 24 semaines, avec un échappement précoce à la semaine 16 (S16). Le critère d’évaluation principal était la proportion de patients obtenant un MDA-Artic (NAG≤1, NAD≤1 et 3/5 autres des critères suivants : surface cutanée atteinte (SCA)≤3 %, évaluation de la douleur par échelle visuelle analogique [EVA]≤15/100, évaluation globale patient (EGP)≤20, Health Assessment Questionnaire Disability Index [HAQ-DI]≤0,5, score d’enthèses de Leeds [LEI]≤1). Les critères secondaires à S16 incluaient la proportion de patients obtenant : un Clinical Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (cDAPSA) de rémission (REM, ≤4) ou de faible activité (LDA, >4 à≤13), un EGP≤20, une douleur EVA≤15, un PsA Disease Activity Score (PASDAS) de réponse bonne ou modérée, ainsi que la variation du PsA Impact of Disease 12 (PsAID-12) par rapport à l’inclusion. Des analyses exploratoires ont été effectuées pour toutes les articulations, ainsi que des analyses post hoc chez les patients présentant 2–4 articulations actives.

Parmi les 308 patients randomisés (APR : n=203 ; PBO : n=105), la durée moyenne du RPso était de 9,9 (ET 10,2) mois, l’âge moyen de 50,9 (ET 12,5) ans. 39,9 % des patients recevaient un csDMARD en combothérapie. Dans l’ensemble de la population de l’étude, la réponse MDA-Artic (critère principal évalué en fonction des articulations sentinelles) a été obtenue significativement chez plus de patients sous APR (33,9 %) vs PBO (16,0 %) à S16 (p=0,0008). Les caractéristiques cliniques étaient similaires entre les groupes de patients présentant une atteinte de≤4 et>4 articulations à l’inclusion. Au total, 268 (87 %) patients présentaient≤4 articulations actives à l’inclusion. Une analyse post hoc a montré des taux de réponse MDA-Artic similaires chez les patients avec une atteinte de 2–4 articulations (APR : 34,4 %, PBO : 17,2 %) par rapport à l’ensemble de la population de l’étude à S16.

FOREMOST est la 1^re étude internationale randomisée, contrôlée évaluant les RPso oligoarticulaires récents. Cette étude démontre l’efficacité de l’APR chez ces patients, avec l’obtention d’une réponse MDA-Artic deux fois plus fréquente dans le bras APR que PBO à S16.