Maintien de l’efficacité du bimékizumab pendant 52 semaines chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique, naïfs de biologique et répondeurs à la semaine 16 : résultats de BE OPTIMAL, étude de phase III avec un bras de référence actif - 30/11/23
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Résumé |
Introduction |
Il est important d’évaluer le maintien de la réponse chez les patients (pts) souffrant de rhumatisme psoriasique (RhPso), car ils peuvent avoir une perte de réponse secondaire au fil du temps [1 ]. Le bimékizumab (BKZ), un anticorps monoclonal IgG1 qui inhibe sélectivement l’interleukine (IL)-17F en plus de l’IL-17A, a démontré une efficacité cliniquement pertinente au niveau articulaire et cutané à la semaine (S) 16 par rapport au placebo (PBO) chez les pts atteints de RhPso [2 , 3 ]. Les réponses ont été maintenues jusqu’à S52 [4 ].
Patients et méthodes |
Dans l’étude BE OPTIMAL, les pts naïfs de biologique ont été randomisés suivant un ratio 3:2:1, respectivement, dans les bras BKZ160mg toutes les 4S (/4S), PBO et groupe de référence (40mg d’adalimumab/2S). À S16, les pts sous PBO sont passés au BKZ (PBO/BKZ). Le maintien de la réponse est indiqué en pourcentage de pts traités par BKZ répondeurs à S16 qui ont maintenu cette réponse à S52. Les données sont rapportées pour les pts randomisés au BKZ à l’inclusion. Les critères d’évaluation incluent les scores ACR 20/50/70, les scores PASI 75/90/100, l’activité minimale ou très faible de la maladie (MDA/VLDA), une rémission ou une faible activité DAPSA (REM≤4 et LDA≤14). Pour les réponses à S16 et le maintien de celle-ci jusqu’à S52, l’imputation des non-répondeurs (NRI) a été utilisée ; l’imputation en cas observés (OC) a aussi été utilisée jusqu’à S52. Les événements indésirables apparus sous traitement (EIAT) à S52 sont rapportés pour les pts ayant reçu≥1 dose de BKZ, y compris pour les pts PBO/BKZ.
Résultats |
À l’inclusion, parmi les 431 pts randomisés sous BKZ, 217 (50,3 %) présentaient un psoriasis affectant≥3 % de la surface corporelle (SC), 414 (96,1 %) ont poursuivi leur traitement jusque S16 et 388 (90,0 %) jusque S52. La majorité des pts répondeurs à S16 ont maintenu leur réponse à S52, sur l’ensemble des critères, au niveau cutané et articulaire (Fig. 1). À S16, 268 (62,2 %), 189 (43,9 %) et 105 (24,4 %) pts ont respectivement obtenu un score ACR 20/50/70. Parmi ces répondeurs, les réponses ACR 20/50/70 ont été maintenues à S52 par plus de 80 % des pts : 88,4 %, 86,8 %, 82,9 % (NRI) ; 92,9 %, 91,1 % et 87,9 % (OC). Au total, 133/217 (61,3 %) et 103/217 (47,5 %) pts atteints de psoriasis à l’inclusion ont obtenu respectivement des scores PASI 90 et100 à S16. La majorité des pts ont maintenu la réponse à S52 : 82,7 %, 79,6 % (NRI) ; 94,0 %, 89,1 % (OC). Les mesures d’efficacité composites suivent le même schéma ; 194 (45,0 %) pts ont obtenu une MDA à S16 et 85,6 % (NRI) et 90,7 % (OC) ont maintenu cette réponse à S52. De nombreux répondeurs à S16 ont également maintenu leur réponse à S52 pour la VLDA, le DAPSA REM+LDA et le DAPSA REM (Fig. 1). À S52, 555/702 (79,1 %) pts ont rapporté≥1 EIAT pendant le traitement par BKZ ; 46 (6,6 %) ont signalé des EIAT graves.
Conclusion |
Le traitement par BKZ a permis à une proportion élevée de patients répondeurs à S16 de maintenir une efficacité nette à S52, évaluée par des critères articulaires, cutanés et composites. Le profil de tolérance du BKZ était cohérent avec les données connues [2 , 3 ].
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Vol 90 - N° S1
P. A185-A186 - décembre 2023 Retour au numéroBienvenue sur EM-consulte, la référence des professionnels de santé.
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