Le bimékizumab permet le maintien des réponses cliniques évaluées par des critères stricts jusqu’à la semaine 52 chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale : résultats des études de phase III BE MOBILE 1 et BE MOBILE 2 - 30/11/23
, F. Proft 2, D. Van Der Heijde 3, X. Baraliakos 4, J. Ermann 5, C. Fleurinck 6, U. Massow 7, N. De Peyrecave 6, V. Taieb 8, A. Van Tubergen 9, V. Navarro-compán 10Résumé |
Introduction |
Les patients (pts) atteints de spondyloarthrite axiale (axSpA) peuvent subir une perte de réponse à long terme, alors que le maintien de la réponse est un objectif thérapeutique recommandé au niveau international [1]. Le bimékizumab (BKZ), anticorps monoclonal IgG1 qui inhibe sélectivement l’interleukine (IL)-17F en plus de l’IL-17A, a démontré une efficacité clinique durable jusqu’à la semaine (S) 52 et constante dans tous les phénotypes d’axSpA (nr-axSpA et r-axSpA) [2], respectivement, dans les études de phase III BE MOBILE 1 (NCT03928704) et BE MOBILE 2 (NCT03928743). Nous présentons ici le maintien de réponses cliniques strictes sur 1 an de traitement par BKZ chez des pts atteints d’axSpA non radiographique (nr-axSpA) et d’axSpA radiographique (r-axSpA) [3].
Patients et méthodes |
Dans BE MOBILE 1 et BE MOBILE 2, les pts ont été randomisés pour recevoir 160mg de BKZ en sous-cutané toutes les 4S (/4S) ou un placebo (PBO) jusqu’à S16. Entre S16 et S52, tous les patients ont reçu 160mg de BKZ/4S [5, 4]. Les réponses ASAS40 et ASDAS<2,1 (faible activité [LDA]) ou<1,3 (maladie inactive [ID]) jusqu’à S52 ont été évaluées dans le bras BKZ chez les pts répondeurs à S16. Les méthodes d’imputation des non-répondeurs (NRI) et d’imputation multiple (MI) ont respectivement été utilisées pour les données manquantes ASAS40 et ASDAS. Les données de cas observés (OC) et les taux de répondeurs à S16 et S52 pour l’ensemble du groupe BKZ (NRI ou MI) sont également rapportés. Le nombre d’événements indésirables apparus sous traitement (EIAT) jusqu’à S52 est indiqué pour les pts ayant reçu≥1 dose de BKZ.
Résultats |
Au total, 128 et 221 pts ont respectivement été randomisés pour recevoir 160mg de BKZ/4S dans BE MOBILE 1 et 2. À S16, 47,7 % et 44,8 % de ces pts ont atteint le critère d’évaluation principal, ASAS40, et ce taux est passé à 60,9 % et 58,4 % à S52 (NRI, Fig. 1). Parmi les pts ayant atteint l’ASAS40 à S16, 82,0 % et 83,8 % ont maintenu cette réponse à S52 (NRI, Fig. 1). L’ASDAS LDA a respectivement été obtenu par 46,1 % et 44,8 % des pts BKZ à S16 dans BE MOBILE 1 et 2. Le score s’est amélioré à 61,6 % et 57,1 % respectivement à S52 (IM, Fig. 1). Parmi les pts ayant atteint l’ASDAS LDA àS16, 88,9 % et 88,4 % ont maintenu cette réponse à S52 (MI, Fig. 1). À S16 de BE MOBILE 1 et 2, l’ASDAS ID a respectivement été atteint par 18,8 % et 16,4 % des pts sous BKZ et a augmenté à 25,2 % et 23,4 % à S52 (MI). Parmi les pts répondeurs ASDAS ID à S16, 79,2 % et 75,1 % ont maintenu ce score à S24, 85,3 % et 71,7 % à S36 et 88,0 % et 58,7 % à S52 (MI). À S52 de BE MOBILE 1 et 2, respectivement 183/244 (75,0 %) et 249/330 (75,5 %) pts ont rapporté≥1 EIAT pendant le traitement par BKZ, dont 9 (3,7 %) et 20 (6,1 %) ont signalé des EIAT graves.
Conclusion |
La double inhibition de l’IL-17F et de l’IL-17A par le bimékizumab a permis de maintenir des réponses cliniques strictes de S16 à S52 sur l’ensemble du spectre des axSpA.
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Vol 90 - N° S1
P. A179-A180 - décembre 2023 Retour au numéro
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