L’étude SURPASS, essai de phase 3b randomisé contrôlé chez des patients (pts) atteints de spondyloarthrite axiale radiographique (SA), rapporte une faible progression radiographique sur 2 ans, sans différence significative entre les pts traités par sécukinumab (SEC) et un biosimilaire de l’adalimumab (ADL-SDZ) [1Baraliakos X., et al. Clin Drug Investig 2020 ;  40 (3) : 269-278 [cross-ref]

Cliquez ici pour aller à la section Références]. Les altérations radiographiques (présence de syndesmophytes) et les taux élevés de protéine C-réactive (CRP) à l’inclusion (INCL) ont été identifiés comme prédicteurs de la progression radiographique dans la SA.2. L’objectif de cette analyse est d’évaluer l’effet du SEC et de l’ADL-SDZ sur la progression radiographique du rachis dans les sous-groupes de pts avec des syndesmophytes et une CRP élevée à l’INCL dans l’étude SURPASS.

Les pts naïfs de biologique avec une SA active et une CRP-hs≥5mg/L et/ou≥1 syndesmophyte(s) à la radiographie ont été randomisés (1:1:1) en fonction du traitement par SEC (150/300mg, aveugle sur la dose) ou ADL-SDZ (40mg, en ouvert). Les pts étaient répartis en sous-groupe à l’INCL : CRP-hs≥5mg/L (CRP+), CRP-hs<5mg/L (CRP−), présence de syndesmophyte (Synd+), absence de syndesmophyte (Synd−), et CRP+ Synd+. La proportion de pts sans progression radiographique (variation par rapport à l’INCL du mSASSS [modified Stoke AS Spinal Score]≤0,5), la variation du mSASSS par rapport à l’INCL et la proportion de pts sans nouveau syndespophyte(s) dans chaque groupe à 104 semaines (sem) a été rapportée (données observées).

Parmi les 859 pts, 653 (76 %) étaient CRP+, 627 (73 %) étaient Synd+ et 466 (54 %) étaient CRP+ Synd+ à l’INCL. Les caractéristiques démographiques et de la maladie à l’INCL étaient équilibrées entre les sous-groupes et les bras de traitements, sauf pour le groupe Synd− qui présentaient un âge moyen, une proportion d’hommes et un délai de diagnostic inférieur aux autres sous-groupes. Tous les paramètres radiographiques à 104 sem étaient similaires entre les groupes de traitement ; pour autant, des différences étaient rapportées entre les sous-groupes indépendamment des traitements. Les sous-groupes Synd- et CRP- montraient la progression radiographique la plus faible pour tous les bras de traitement reflétée par une proportion plus élevée de pts sans progression radiographique et sans nouveau syndesmophyte ainsi que les variations de mSASSS par rapport à l’INCL les plus faibles. Le sous-groupe CRP+Synd+ ainsi que les sous-groupes Synd+ et CRP+ présentaient une progression radiographique plus élevée comparativement aux sous-groupes Synd− et CRP−.

La progression radiographique est faible sur 2 ans, sans différence notable entre les bras SEC et ADL-SDZ, quelle que soit la présence ou l’absence de facteurs prédictifs spécifiques de progression (syndesmophytes/CRP élevée). Les patients des sous-groupes sans facteurs prédictifs (particulièrement Synd− et CRP−) présentaient les taux de progression radiographique les plus faibles.