Depuis quelques années, l’amélioration du diagnostic du cancer de prostate permet le développement de la thérapie focale, afin de diminuer la morbidité des traitements. Notre étude évalue les résultats oncologiques et fonctionnels à moyen terme d’un traitement par HIFU FocalOne® dans le cancer de prostate localisé.

Il s’agit d’une étude rétrospective, multicentrique incluant des patients atteints d’un cancer de prostate localisé de risque faible ou intermédiaire traités par HIFU entre novembre 2014 et décembre 2019. Le critère de jugement principal était le taux de retraitement et des analyses en sous-groupes ont été réalisées afin d’identifier les facteurs prédictifs.

Cent trente-sept patients ont été inclus avec un suivi médian de 25,5 mois. Soixante-dix pour cent des patients présentaient un stade cT2, 64 % un score ISUP 2 ou 3 sur les biopsies initiales et 38 % ont été traités par hémi-ablation. Des biopsies de contrôle systématiques ont été réalisées chez 76,6 % des patients, avec 21,8 % de cancers cliniquement significatifs. Le taux de retraitement à 24 mois était de 37,2 %, les biopsies positives étant le premier critère de retraitement. Les patients présentant un taux de PSA>8ng/mL présentaient un taux de retraitement significativement supérieur. Nous avons observé 21 % de dysfonction érectile de novo et 5,8 % des patients ont nécessité une réintervention pour complication.

Nos résultats sont concordants avec ceux de la littérature, semblant indiquer une moindre morbidité du traitement focal par HIFU par rapport aux traitements radicaux tout en offrant un contrôle oncologique acceptable. Des essais prospectifs randomisés sont en cours.

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In recent years, improved diagnosis of prostate cancer has allowed the development of focal therapy, in order to reduce the morbidity of treatments. Our study assesses the medium-term oncological and functional results of FocalOne® HIFU treatment in localized prostate cancer.

This is a retrospective, multicentre study including patients with low- or intermediate-risk localized prostate cancer treated with Focal one HIFU between November 2014 and December 2019. The primary endpoint was the retreatment rate and subgroup analyses were performed to identify predictive factors of retreatment.

One hundred and thirty-seven patients were included with a median follow-up of 25.5 months. Seventy percent of patients had clinical stage T2, 64% had an ISUP score of 2 or 3 on initial biopsies and 38% were treated with hemi-ablation. Follow-up biopsies were performed in 76.6% of patients during follow-up with 21.8% having clinically significant cancers. The retreatment rate at 24 months was 37.2%, with positive biopsies being the primary criterion for retreatment. Patients with a PSA>8ng/mL had a significantly higher retreatment rate. Finally, morbidity remained acceptable with 5.8% of patients requiring reoperation for complications and 21% for de novo erectile dysfunction.

Our results are in agreement with those of the literature, seeming to indicate a lower morbidity of the focal treatment by HIFU compared to the radical treatments while offering an acceptable oncological control. Prospective randomized trials are ongoing.

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