Efficacité du risankizumab chez les patients psoriasiques naïfs de biothérapies ou précédemment traités par biothérapies participant à l’étude VALUE, étude internationale observationnelle post-AMM - 18/11/23
Résumé |
Introduction |
Évaluer l’efficacité du RZB versus d’autres biothérapies dans le cadre de l’étude observationnelle post-AMM en vie réelle VALUE chez des patients bio-naïfs et des patients bio-expérimentés atteints de PsO à la semaine 52.
Matériel et méthodes |
L’étude VALUE évalue la durée de la réponse en vie réelle avec le RZB versus d’autres biothérapies indiquées dans le traitement du PsO modéré à sévère. Les décisions thérapeutiques ont été prises indépendamment du recrutement dans l’étude et les patients ont reçu leur biothérapie telle que prescrite. Les scores de sévérité du psoriasis (PASI), de qualité de vie (DLQI) et la satisfaction vis-à-vis du traitement médicamenteux (TSQM) ont été évalués aux semaines 0, 4, puis toutes les 12 semaines par la suite. Les résultats sont issus d’une analyse intermédiaire réalisée après le gel de base de données au 11 octobre 2021. Les patients ayant arrêté la biothérapie initiale ou ayant switché vers une autre biothérapie en raison d’un manque d’efficacité ou d’une intolérance ont été considérés comme des échecs au traitement lors des visites suivantes.
Résultats |
Cette étude en cours a recruté 2 150 patients sur les 2 700 patients attendus, dont 1 445 traités par RZB et 705 traités par une autre biothérapie. Parmi les patients bio-expérimentés, 47,1% (681/1 445) reçoivent le RZB et 36,2% (255/705) d’autres biothérapies. À la semaine 52, les patients bio-naïfs traités par RZB montraient des scores PASI absolus (0,5 [ET 1,39] versus 1,6 [3,77] ; p=0,0031) et des scores DLQI (1,5 [2,81] versus 2,9 [5,29] ; p=0,0067) plus faibles et une satisfaction vis-à-vis du traitement (88,4 [15,96] versus 80,6 [21,66] ; p=0,0006) plus élevée versus les patients bio-naïfs traités par d’autres médicaments biologiques.
Discussion |
À la semaine 52, les patients bio-expérimentés traités par RZB rapportaient également des scores PASI absolus (1,6 [2,72] versus 2,9 [4,70] ; p=0,0166) et des scores DLQI (2,4 [4,03] versus 4,2 [5,43] ; p=0,0121) plus faibles et une satisfaction vis-à-vis du traitement (83,1 [20,44] versus 72,8 [26,93] ; p=0,0034) plus élevée versus les patients traités par d’autres médicaments biologiques.
Conclusion |
À 52 semaines, quel que soit le traitement antérieur, les patients traités par RZB présentaient une amélioration significative des scores PASI, DLQI et de satisfaction vis-à-vis du traitement versus les patients recevant d’autres biothérapies.
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Vol 3 - N° 8S1
P. A356 - décembre 2023 Retour au numéro
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